Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
kõhutüüfuse tekitaja, puhastatud polüsahhariidantigeen
Sanofi Pasteur
J07AP03
kõhutüüfus generator, purified polüsahhariidantigeen
25mcg 0.5ml 0.5ml 1TK
süstelahus süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TYPHIM VI, 25 MIKROGRAMMI/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis on Typhim Vi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Typhim Vi kasutamist 3. Kuidas Typhim Vi’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Typhim Vi’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS ON TYPHIM VI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Typhim Vi on vaktsiin. Vaktsiinid kaitsevad nakkushaigustesse haigestumise eest. See vaktsiin on ette nähtud kõhutüüfuse vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks täiskasvanutele ja lastele üle 2 aasta vanuselt reisimisel endeemilisse piirkonda. See vaktsiin ei ole ette nähtud alla 2-aastastele lastele kuna immuunvastus võib jääda ebapiisavaks. Kui vaktsiini manustatakse teile või teie lapsele, toodab teie keha loomulik kaitsevõime antikehasid kõhutüüfuse vastu. Kõhutüüfus on nakkushaigus. Sümptomid on peavalu ja palavik, mis süvenevad 3-4 päeva jooksul. Täiendavad sümptomid on köha, kurguvalu ja muutunud käitumine. See vaktsiin kaitseb ainult kõhutüüfuse vastu. See ei toimi ühtegi teise haigusesse nagu paratüüfus või toidumürgitus. See vaktsiin ei põhjusta kõhutüüfust. Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Typhim Vi’ga vaktsineerimine esile kutsuda kaitsereaktsiooni kõigil vaktsineeritavatel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TYPHIM VI KASUTAMIST TYPHIM VI’D EI TOHI KASUTADA, KUI TEIE VÕI TEIE LAPS ON: - selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergil Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Typhim Vi, 25 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus süstlis Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,5 ml) sisaldab: _Salmonella typhi_ (Ty2 tüvi) polüsahhariid........ 25 mikrogrammi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Süstelahus süstlis. Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõhutüüfuse vastane aktiivne immuniseerimine täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel reisimisel endeemilisse piirkonda. Vaktsineerimisel tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhistest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE _Täiskasvanud ja lapsed üle 2 eluaasta: _Kaitse tagab üks süst (0,5 ml). Vaktsiini tuleb manustada vähemalt 2 nädalat enne kõhutüüfuse leviku piirkonda reisimist. Juhul, kui tüüfusega kokkupuutumise oht püsib, tuleb revaktsineerimine läbi viia iga 3 aasta järel. _Alla 2-aastased lapsed:_ See vakstiin (polüsahhariidvaktsiinina) ei ole ette nähtud lastele alla 2 eluaasta kuna immuunvastus võib jääda ebapiisavaks. _Eakad:_ Üle 2-aastased lapsi ja täiskasvanuid vaktsineeritakse ühtse skeemi kohaselt. MANUSTAMISVIIS Intramuskulaarne või subkutaanne. Vaktsiini ei tohi manustada veeni: veenduge, et nõel ei oleks veresoones. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus Typhim Vi mõne komponendi suhtes või eluohtlike kõrvalnähtude teke pärast antud vaktsiini eelmist manustamist või pärast samu komponente sisaldanud vaktsiini eelmist manustamist. Kuna iga annus võib sisaldada formaldehüüdi ja kaseiini jääke, mida on kasutatud tootmisel, on vajalik ettevaatus, kui vaktsiini manustada isikutele, kellel on ülitundlikkus nende ainete suhtes. Vaktsineerimine tuleb edasi lükata palaviku või ägeda haigestumise korral. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL See vaktsiin kaitseb vaid _Salmonella typhi_, mitte aga _Salmonella paratyphi_ A ja B poolt põhjustatud haiguste eest. Enne Typhim Vi manustamist tuleb vaktsineeritavalt või t Read the complete document