Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidi hydrochloridum; Timololi maleas
+pharma arzneimittel gmbh
S01ED51
Dorzolamidum + Timololum
(20 mg + 5 mg)/ml
krople do oczu, roztwór
1 op. 5 ml, 5909990864225, Rp
+pharma (logo) ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TYMOLAMID, (20 MG + 5 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Dorzolamidum + Timololum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tymolamid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tymolamid 3. Jak stosować lek Tymolamid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tymolamid 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TYMOLAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSU JE Lek Tymolamid stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia w oku, u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania. Lek podaje się w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia w oku, gdy terapia tzw. lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. Lek Tymolamid jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: dorzolamidu chlorowodorek oraz tymololu maleinian. Obie substancje czynne zmniejszają wytwarzanie cieczy wodnistej w oku, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w oku. Składniki leku działają wspólnie przyczyniając się do większego zmniejszenia ciśnienia wewnątrz oka niż w przypadku, gdy każda z tych substancji podawana jest osobno. Ciecz wodnista jest to przezroczysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten stale wypływa z oka i jest uzupełniany płynem nowo wytwarzanym. Jeżeli oko wypełnia się płynem szybciej niż się opróżnia, ciśnienie w Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tymolamid, (20 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku _(Dorzolamidi hydrochloridum)_, co odpowiada 20 mg dorzolamidu i 6,83 mg tymololu maleinianu _(Timololi maleas)_, co odpowiada 5 mg tymololu. Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek (0,075 mg/ml) (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Produkt Tymolamid jest przejrzystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, lekko lepkim roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Tymolamid wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania, gdy terapia lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Tymolamid dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. Jeżeli produkt Tymolamid stosowany jest jednocześnie z innymi kroplami do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych produktów powinna wynosić co najmniej 10 minut. Patrz punkt 6.6 Instrukcja dotycząca sposobu użycia. Skuteczność produktu Tymolamid u dzieci nie została ustalona. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostało ustalone. (Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 i < 6 lat, patrz punkt 5.1). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produkt Tymolamid przeciwwskazany jest u chorych z: - nadreaktywnością dróg oddechowych w tym astmą oskrzelową występującą aktualnie lub w wywiadzie oraz chorych z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, - bradykardią zatokową, blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia, jawną niewydolnością krążenia, wstrząsem kardiogennym, - ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min) lub kwasicą hiperchlo Przeczytaj cały dokument