Tymolamid (20 mg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Dorzolamidi hydrochloridum; Timololi maleas

Fáanlegur frá:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dorzolamidum + Timololum

Skammtar:

(20 mg + 5 mg)/ml

Lyfjaform:

krople do oczu, roztwór

Vörulýsing:

1 op. 5 ml, 5909990864225, Rp

Upplýsingar fylgiseðill

+pharma (logo)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TYMOLAMID, (20 MG + 5 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum + Timololum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tymolamid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tymolamid
3.
Jak stosować lek Tymolamid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tymolamid
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TYMOLAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSU
JE
Lek Tymolamid stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia w oku, u
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem
lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania. Lek podaje
się w celu zmniejszenia
podwyższonego ciśnienia w oku, gdy terapia tzw. lekiem
beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca.
Lek Tymolamid jest preparatem złożonym, zawierającym dwie
substancje czynne: dorzolamidu
chlorowodorek oraz tymololu maleinian. Obie substancje czynne
zmniejszają wytwarzanie cieczy
wodnistej w oku, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w oku.
Składniki leku działają wspólnie
przyczyniając się do większego zmniejszenia ciśnienia wewnątrz
oka niż w przypadku, gdy każda z tych
substancji podawana jest osobno.
Ciecz wodnista jest to przezroczysty, wodnisty płyn, który odżywia
wnętrze oka. Płyn ten stale wypływa
z oka i jest uzupełniany płynem nowo wytwarzanym. Jeżeli oko
wypełnia się płynem szybciej niż się
opróżnia, ciśnienie w

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tymolamid, (20 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku _(Dorzolamidi
hydrochloridum)_,
co odpowiada 20 mg dorzolamidu i 6,83 mg tymololu maleinianu
_(Timololi maleas)_, co odpowiada
5 mg tymololu.
Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek (0,075 mg/ml) (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Produkt Tymolamid jest przejrzystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym,
lekko lepkim
roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Tymolamid wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u chorych
z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego
złuszczania, gdy terapia lekiem
beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Tymolamid dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego
chorego oka (oczu) dwa
razy na dobę.
Jeżeli produkt Tymolamid stosowany jest jednocześnie z innymi
kroplami do oczu, przerwa pomiędzy
podaniem kolejnych produktów powinna wynosić co najmniej 10 minut.
Patrz punkt 6.6 Instrukcja dotycząca sposobu użycia.
Skuteczność produktu Tymolamid u dzieci nie została ustalona.
Bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie
zostało ustalone. (Informacje dotyczące
bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 i < 6 lat, patrz
punkt 5.1).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt Tymolamid przeciwwskazany jest u chorych z:
-
nadreaktywnością dróg oddechowych w tym astmą oskrzelową
występującą aktualnie lub
w wywiadzie oraz chorych z ciężką przewlekłą obturacyjną
chorobą płuc,
-
bradykardią zatokową, blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub
trzeciego stopnia, jawną
niewydolnością krążenia, wstrząsem kardiogennym,
-
ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

30 ml/min) lub kwasicą hiperchlo