TylmiScan 250 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podawania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tilmicosini phosphas

Dostępny od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

QJ01FA91

INN (International Nazwa):

Tilmicosinum

Dawkowanie:

250 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podawania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym

Grupa terapeutyczna:

Cielę; Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 42 dni, Indyk - tkanki jadalne - 19 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843756; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843749

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
TylmiScan 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6,
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TylmiScan 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku
Tylmikozyna (jako fosforan)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylmikozyna (jako fosforan) 250 mg/ml
Przeźroczysty roztwór o barwie od żółtej do ciemnożółtej.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu galusan (E 310)
Disodu edetynian
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
leczenie
i
metafilaktyka
chorób
dróg
oddechowych
w
stadach
trzody
chlewnej
wywoływanych
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
wrażliwe na tylmikozynę.
Kury: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach kur
wywoływanych przez
_Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae _
wrażliwe na tylmikozynę.
Indyki: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach
indyków wywoływanych przez
_Mycoplasma gallisepticum _
i
_M. synoviae _
wrażliwe na tylmikozynę.
Cielęta: leczenie chorób dróg oddechowych bydła wywoływanych
przez
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar _
wrażliwe na tylmikozynę.
Obecność choroby w grupie/stadzie należy ustalić przed
zastosowaniem produktu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do wody do picia
zawierającej tylmikozynę.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy z rozwiniętą funkcją żwacza.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 1000 zwierząt
włączając pojedyncze raporty)
obserwowano zmniejszone pobieranie wody.
16
W ra

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TylmiScan 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku.
Tilmicosol
_( Cypr, Czechy, Dania, Grecja, Wegry, Hiszpania, Litwa, Portugalia,
Wielka Brytania) _
Tilmopro_ _
_(Francja) _
250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylmikozyna (jako fosforan) 250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu galusan (E 310)
0,2 mg
Disodu edetynian
2,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku
Przeźroczysty roztwór o barwie od żółtej do ciemnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (oprócz kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia
przez ludzi)
Indyki
Świnie
Cielęta (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
leczenie
i
metafilaktyka
chorób
dróg
oddechowych
w
stadach
trzody
chlewnej
wywoływanych
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _wrażliwe na tylmikozynę.
Kurczęta: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w
stadach kurcząt, wywoływanych
przez _Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae _wrażliwe na
tylmikozynę._ _
Indyki: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach
indyków, wywoływanych przez
_Mycoplasma gallisepticum _i _M. synoviae _wrażliwe na tylmikozynę.
Cielęta: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła
wywoływanych przez _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar
_wrażliwe na tylmikozynę.
Obecność choroby w grupie/stadzie należy potwierdzić przed
zastosowaniem produktu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do wody do picia
zawierającej tylmikozynę.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmi