Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Tilmicosini phosphas
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01FA91
Tilmicosinum
250 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podawania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym
Cielę; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 42 dni, Indyk - tkanki jadalne - 19 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843756; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843749
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA TylmiScan 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, WÄ™gry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TylmiScan 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku Tylmikozyna (jako fosforan) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Tylmikozyna (jako fosforan) 250 mg/ml Przeźroczysty roztwór o barwie od żółtej do ciemnożółtej. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Propylu galusan (E 310) Disodu edetynian 4. WSKAZANIA LECZNICZE Åšwinie: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach trzody chlewnej wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ wrażliwe na tylmikozynÄ™. Kury: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach kur wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae _ wrażliwe na tylmikozynÄ™. Indyki: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach indyków wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma gallisepticum _ i _M. synoviae _ wrażliwe na tylmikozynÄ™. CielÄ™ta: leczenie chorób dróg oddechowych bydÅ‚a wywoÅ‚ywanych przez _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar _ wrażliwe na tylmikozynÄ™. Obecność choroby w grupie/stadzie należy ustalić przed zastosowaniem produktu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogÄ… mieć dostÄ™pu do wody do picia zawierajÄ…cej tylmikozynÄ™. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na tylmikozynÄ™ lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u przeżuwaczy z rozwiniÄ™tÄ… funkcjÄ… żwacza. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 1000 zwierzÄ…t wÅ‚Ä…czajÄ…c pojedyncze raporty) obserwowano zmniejszone pobieranie wody. 16 W ra সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TylmiScan 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku. Tilmicosol _( Cypr, Czechy, Dania, Grecja, Wegry, Hiszpania, Litwa, Portugalia, Wielka Brytania) _ Tilmopro_ _ _(Francja) _ 250 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jeden ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylmikozyna (jako fosforan) 250 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Propylu galusan (E 310) 0,2 mg Disodu edetynian 2,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. P OSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia/w mleku Przeźroczysty roztwór o barwie od żółtej do ciemnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Kury (oprócz kur niosek produkujÄ…cych jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi) Indyki Åšwinie CielÄ™ta (z nierozwiniÄ™tÄ… funkcjÄ… przedżoÅ‚Ä…dków) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Åšwinie: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach trzody chlewnej wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _wrażliwe na tylmikozynÄ™. KurczÄ™ta: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach kurczÄ…t, wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae _wrażliwe na tylmikozynÄ™._ _ Indyki: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych w stadach indyków, wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma gallisepticum _i _M. synoviae _wrażliwe na tylmikozynÄ™. CielÄ™ta: leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydÅ‚a wywoÅ‚ywanych przez _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar _wrażliwe na tylmikozynÄ™. Obecność choroby w grupie/stadzie należy potwierdzić przed zastosowaniem produktu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 3 Konie i inne koniowate nie mogÄ… mieć dostÄ™pu do wody do picia zawierajÄ…cej tylmikozynÄ™. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na tylmi সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨