Triptosig 10 mg Schmelztabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Rizatriptanbenzoat

Dostępny od:

Sigillata Limited (8096689)

INN (International Nazwa):

rizatriptan benzoate

Forma farmaceutyczna:

Schmelztablette

Skład:

Teil 1 - Schmelztablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2011-08-31

Ulotka dla pacjenta

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82065.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Triptosig 10 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Triptosig und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Triptosig beachten?
3.
Wie ist Triptosig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Triptosig aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TRIPTOSIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Triptosig gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel.
Ihr Arzt hat Ihnen Triptosig zur Behandlung von Kopfschmerzen bei
einem
Migräneanfall verordnet.
Schwellungen in den Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben, führen zu
den
Kopfschmerzen während einer Migränattacke. Die Behandlung mit
Triptosig
lässt diese Blutgefäße abschwellen.
- 2 -
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIPTOSIG BEACHTEN?
TRIPTOSIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptan oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Triptosig sind (siehe Abschnitt

Charakterystyka produktu

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82065.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Triptosig 10 mg Schmelztabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als 14,53 mg
Rizatriptanbenzoat.
Sonstiger Bestandteil:
Eine Schmelztablette enthält 8,8 mg Aspartam (E951)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
Weiße, runde, flache Schmelztabletten von 9 mm Durchmesser mit
abgeschrägten Kanten und der Prägung „IZ10“ auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Triptosig sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu
werden.
- 2 -
- 3 -
Art der Anwendung
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Schmelztabletten erst
direkt
vor der Einnahme der Blisterpackung zu entnehmen.
Die Blisterpackung sollte mit trockenen Händen geöffnet und die
Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst
und mit
dem Speichel hinuntergeschluckt wird. Die Schmelztablette kann in
Situationen
eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit zur Verfügung steht,
oder zur
Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die mit der Einnahme von
Tabletten
verbunden sein können.
_Dosierung _
Erwachsene (über 18 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen _
Zwischen den einzelnen Dosen sollten mindestens 2 Stunden liegen;
insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb
von 24
Stunden eingenommen werden.

Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden:
Falls die Kopfs