País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Sigillata Limited (8096689)
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-08-31
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82065.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Triptosig 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Triptosig und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triptosig beachten? 3. Wie ist Triptosig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Triptosig aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TRIPTOSIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Triptosig gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel. Ihr Arzt hat Ihnen Triptosig zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall verordnet. Schwellungen in den Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während einer Migränattacke. Die Behandlung mit Triptosig lässt diese Blutgefäße abschwellen. - 2 - - 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIPTOSIG BEACHTEN? TRIPTOSIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Triptosig sind (siehe Abschnitt Llegiu el document complet
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82065.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Triptosig 10 mg Schmelztabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als 14,53 mg Rizatriptanbenzoat. Sonstiger Bestandteil: Eine Schmelztablette enthält 8,8 mg Aspartam (E951) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette Weiße, runde, flache Schmelztabletten von 9 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „IZ10“ auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Triptosig sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Die Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden. - 2 - - 3 - Art der Anwendung Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Schmelztabletten erst direkt vor der Einnahme der Blisterpackung zu entnehmen. Die Blisterpackung sollte mit trockenen Händen geöffnet und die Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt wird. Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit zur Verfügung steht, oder zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die mit der Einnahme von Tabletten verbunden sein können. _Dosierung _ Erwachsene (über 18 Jahren): Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen _ Zwischen den einzelnen Dosen sollten mindestens 2 Stunden liegen; insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfs Llegiu el document complet