Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
A11DB
VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12
"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE POLVE
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VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12
020705012 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 020705024 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo compresse TRINEVRINA B 6 COMPOSIZIONE Ogni compressa rivestita da g 0,5625 contiene: _Principi attivi: _TIAMINA CLORIDRATO MG 250, PIRIDOSSINA CLORIDRATO MG 250, CIANOCOBALAMINA MCG 500; _Eccipienti: _ Polivinilpirrolidone, Lattosio, Talco, Magnesio stearato, Cellulosa acetoftalato, Dietile ftalato; FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse rivestite da g 0,5625 CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Trinevrina B6 è un preparato antinevritico e detossicante in cui sono associate la tiamina cloridrato e la cianocobalamina (sostanze ad azione antinevritica ed analgesica) con la piridossina cloridrato (sostanza ad azione detossicante). TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Laboratori Guidotti S.p.A.- Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Berlin-Chemie AG Tempelhofer Weg 83, 12347 – Berlino (Germania) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini, herpes zoster. Nevriti tossiche e degenerative. Stati tossici di varia origine e natura. Male da raggi. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del preparato. PRECAUZIONI D'IMPIEGO Da usare con particolare cautela nei pazienti con Morbo di Parkinson in terapia con Levodopa, in quanto la piridossina a dosaggi elevati ne può antagonizzare l'effetto terapeutico. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI vedi precauzioni d'impiego EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE Nulla di particolare da segnalare. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Da 2 a 4 compresse al giorno, da ingerirsi con un sorso d'acqua, senza masticare. SOVRADOSAGGIO Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio. EFFETTI INDESIDERATI Sono stati segnalati rari casi di reazioni di sensibilizzazione alla cianocobalamina. Comunicare al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo. SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE Per la data di scadenza si rimanda a quella rip Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _TRINEVRINA B_ _6 _ _TRINEVRINA B_ _6_ _ _ _POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO_ _INTRAMUSCOLARE_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1. COMPRESSE OGNI COMPRESSA CONTIENE: _Principi attivi:_ TIAMINA CLORIDRATO MG 250 PIRIDOSSINA CLORIDRATO MG 250 CIANOCOBALAMINA MCG 500 2.2. FIALE DI LIOFILIZZATO Ogni fiala di liofilizzato contiene: _Principi attivi:_ TIAMINA CLORIDRATO MG 25 PIRIDOSSINA CLORIDRATO MG 100 CIANOCOBALAMINA MCG 1000 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite da g 0,5625, fiale di liofilizzato + fiale di solvente da 3 ml 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini, herpes zoster. Nevriti tossiche e degenerative. Stati tossici di varia origine e natura. Male da raggi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Compresse rivestite_ : da 2 a 4 compresse al giorno da ingerirsi con un sorso d’acqua senza masticare. _Fiale di liofilizzato:_ 1 fiala di liofilizzato sciolta con 1 fiala di solvente al giorno o a giorni alterni, esclusivamente per via intramuscolare profonda. Si raccomanda di praticare l’iniezione lentamente e profondamente nella zona supero-esterna della regione glutea, accertandosi mediante aspirazione che l’ago non sia accidentalmente penetrato in un vaso venoso. Sospendere il trattamento qualora all’inizio o nel corso di esso si manifestino fenomeni di intolleranza. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Fiale di liofilizzato I preparati contenenti tiamina o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia. La cianocobalamina per via parenterale può dar luogo nei soggetti con deficienza di folati a una risposta ematologica che può portare ad un errore diagnostico. Pag. 1 di 3 Docum Przeczytaj cały dokument