TRINEVRINA B6

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

A11DB

INN (Nome Internazionale):

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Confezione:

"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE POLVE

Classe:

N

Area terapeutica:

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Dettagli prodotto:

020705012 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 020705024 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo compresse
TRINEVRINA B
6
COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita da g 0,5625 contiene:
_Principi attivi: _TIAMINA CLORIDRATO MG 250, PIRIDOSSINA CLORIDRATO
MG 250, CIANOCOBALAMINA MCG 500;
_Eccipienti: _
Polivinilpirrolidone, Lattosio, Talco, Magnesio stearato, Cellulosa
acetoftalato, Dietile ftalato;
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite da g 0,5625
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Trinevrina B6 è un preparato antinevritico e detossicante in cui sono
associate la tiamina cloridrato e la
cianocobalamina (sostanze ad azione antinevritica ed analgesica) con
la piridossina cloridrato (sostanza ad azione
detossicante).
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Laboratori Guidotti S.p.A.- Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Berlin-Chemie AG Tempelhofer Weg 83, 12347 – Berlino (Germania)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini,
herpes zoster. Nevriti tossiche e degenerative. Stati
tossici di varia origine e natura. Male da raggi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del
preparato.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Da usare con particolare cautela nei pazienti con Morbo di Parkinson
in terapia con Levodopa, in quanto la piridossina
a dosaggi elevati ne può antagonizzare l'effetto terapeutico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
vedi precauzioni d'impiego
EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE
Nulla di particolare da segnalare.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 2 a 4 compresse al giorno, da ingerirsi con un sorso d'acqua, senza
masticare.
SOVRADOSAGGIO
Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati rari casi di reazioni di sensibilizzazione alla
cianocobalamina. Comunicare al medico curante o al
farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio
illustrativo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE
Per la data di scadenza si rimanda a quella rip

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_TRINEVRINA B_
_6 _
_TRINEVRINA B_
_6_
_ _
_POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO_
_INTRAMUSCOLARE_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1.
COMPRESSE
OGNI COMPRESSA CONTIENE:
_Principi attivi:_
TIAMINA CLORIDRATO
MG 250
PIRIDOSSINA CLORIDRATO
MG 250
CIANOCOBALAMINA
MCG 500
2.2.
FIALE DI LIOFILIZZATO
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
_Principi attivi:_
TIAMINA CLORIDRATO
MG 25
PIRIDOSSINA CLORIDRATO
MG 100
CIANOCOBALAMINA
MCG 1000
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite da g 0,5625, fiale di liofilizzato + fiale di
solvente da 3 ml
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini,
herpes zoster. Nevriti tossiche
e degenerative. Stati tossici di varia origine e natura. Male da
raggi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Compresse rivestite_
: da 2 a 4 compresse al giorno da ingerirsi con un sorso d’acqua
senza
masticare.
_Fiale di liofilizzato:_
1 fiala di liofilizzato sciolta con 1 fiala di solvente al giorno o a
giorni
alterni, esclusivamente per via intramuscolare profonda. Si raccomanda
di praticare l’iniezione
lentamente e profondamente nella zona supero-esterna della regione
glutea, accertandosi
mediante aspirazione che l’ago non sia accidentalmente penetrato in
un vaso venoso. Sospendere
il trattamento qualora all’inizio o nel corso di esso si manifestino
fenomeni di intolleranza.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Fiale di liofilizzato
I preparati contenenti tiamina o derivati possono, particolarmente per
via parenterale, provocare
disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di
ipersensibilizzazione o manifestazioni
morbose da allergopatia.
La cianocobalamina per via parenterale può dar luogo nei soggetti con
deficienza di folati a una
risposta ematologica che può portare ad un errore diagnostico.
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