Trimesan 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trimethoprimum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01EA01

INN (International Nazwa):

Trimethoprimum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420595; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420588

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIMESAN, 100 MG, TABLETKI
_Trimethoprimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Trimesan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trimesan
3. Jak stosować lek Trimesan
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trimesan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TRIMESAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trimesan jest lekiem przeciwbakteryjnym do stosowania wewnętrznego.
Substancją czynną leku jest
trimetoprim będący inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego,
enzymu biorącego udział w przemianie
kwasu dihydrofoliowego w kwas tetrahydrofoliowy. Trimetoprim
selektywnie hamuje syntezę białek
bakterii, powodując ich śmierć.
Trimetoprim działa na większość szczepów następujących
drobnoustrojów:
_Bordetella _sp_., Citrobacter _sp_., Enterobacter _sp_., Escherichia
coli, Haemophilus influenzae, Hafnia _sp_., _
_Klebsiella pneumoniae, Legionella _sp_., Pasteurella _sp_.,
Providencia _sp_., Serratia _sp_., Salmonella _sp_., _
_Shigella _sp_., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus saprophyticus, _
_Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
viridans, Streptococcus faecalis, _
_Vibrio _sp_., Yersinia _sp_. _
Wskazania do stosowania:
Zakażenia dróg moczowych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRIMESAN, 100 mg, tabletki_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg trimetoprimu_ (Trimethoprimum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE_ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia dróg moczowych powodowane przez wrażliwe szczepy
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, _
_Enterobacter _sp. oraz gronkowce koagulazoujemne, w tym
_Staphylococcus saprophyticus_.
Trimetoprim może być też stosowany w zakażeniach o innym
umiejscowieniu, powodowanych przez
wrażliwe drobnoustroje, jeśli właściwości farmakokinetyczne
zapewniają możliwość uzyskania
odpowiedniego stężenia leku w ognisku zakażenia.
Zakażenia dróg oddechowych: zapalenia płuc wywołane przez
_Pneumocystis carinii_ (m.in. będące
powikłaniem zespołu nabytego upośledzenia odporności AIDS).
Zakażenia przewodu pokarmowego: dur brzuszny, biegunka wywołana
przez _E. coli_ (w tym biegunka
podróżnych).
Wrażliwość drobnoustrojów należy potwierdzić testem _in vitro_.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie standardowe:
_Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:_ zwykle 100 mg do 200 mg dwa razy
na dobę (1 – 2 tabletki 100 mg co 12
godzin).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:_ 2 – 4 mg/kg masy ciała (½ do 1
tabletki) dwa razy na dobę.
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat:_ nie zaleca się stosowania leku u
dzieci w tej grupie wiekowej.
_ _
_Czas trwania kuracji: _
Lek stosować przez co najmniej 10 dni. Po ustąpieniu objawów
chorobowych leczenie należy kontynuować
jeszcze przez 2 – 3 dni.
2
_Dawkowanie u chorych z niewydolnością nerek: _
W przypadku klirensu kreatyniny powyżej 30 ml/min stosuje się dawkę
standardową.
W przypadku klirensu kreatyniny 15 – 30 ml/min – dawka wynosi 50
mg (½ tabletki) co 12 godz