Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimethoprimum
Sun-Farm Sp. z o.o.
J01EA01
Trimethoprimum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420595; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420588
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRIMESAN, 100 MG, TABLETKI _Trimethoprimum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Trimesan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trimesan 3. Jak stosować lek Trimesan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trimesan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRIMESAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Trimesan jest lekiem przeciwbakteryjnym do stosowania wewnętrznego. Substancją czynną leku jest trimetoprim będący inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego, enzymu biorącego udział w przemianie kwasu dihydrofoliowego w kwas tetrahydrofoliowy. Trimetoprim selektywnie hamuje syntezę białek bakterii, powodując ich śmierć. Trimetoprim działa na większość szczepów następujących drobnoustrojów: _Bordetella _sp_., Citrobacter _sp_., Enterobacter _sp_., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Hafnia _sp_., _ _Klebsiella pneumoniae, Legionella _sp_., Pasteurella _sp_., Providencia _sp_., Serratia _sp_., Salmonella _sp_., _ _Shigella _sp_., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, _ _Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, _ _Vibrio _sp_., Yersinia _sp_. _ Wskazania do stosowania: Zakażenia dróg moczowych Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRIMESAN, 100 mg, tabletki_ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 100 mg trimetoprimu_ (Trimethoprimum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE_ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenia dróg moczowych powodowane przez wrażliwe szczepy _Escherichia coli, Proteus mirabilis, _ _Enterobacter _sp. oraz gronkowce koagulazoujemne, w tym _Staphylococcus saprophyticus_. Trimetoprim może być też stosowany w zakażeniach o innym umiejscowieniu, powodowanych przez wrażliwe drobnoustroje, jeśli właściwości farmakokinetyczne zapewniają możliwość uzyskania odpowiedniego stężenia leku w ognisku zakażenia. Zakażenia dróg oddechowych: zapalenia płuc wywołane przez _Pneumocystis carinii_ (m.in. będące powikłaniem zespołu nabytego upośledzenia odporności AIDS). Zakażenia przewodu pokarmowego: dur brzuszny, biegunka wywołana przez _E. coli_ (w tym biegunka podróżnych). Wrażliwość drobnoustrojów należy potwierdzić testem _in vitro_. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie standardowe: _Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:_ zwykle 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę (1 – 2 tabletki 100 mg co 12 godzin). _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:_ 2 – 4 mg/kg masy ciała (½ do 1 tabletki) dwa razy na dobę. _Dzieci w wieku poniżej 6 lat:_ nie zaleca się stosowania leku u dzieci w tej grupie wiekowej. _ _ _Czas trwania kuracji: _ Lek stosować przez co najmniej 10 dni. Po ustąpieniu objawów chorobowych leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 – 3 dni. 2 _Dawkowanie u chorych z niewydolnością nerek: _ W przypadku klirensu kreatyniny powyżej 30 ml/min stosuje się dawkę standardową. W przypadku klirensu kreatyniny 15 – 30 ml/min – dawka wynosi 50 mg (½ tabletki) co 12 godz Přečtěte si celý dokument