Tribiotic (10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polimyxini B sulfas

Dostępny od:

Kato Labs Sp. z o.o.

Kod ATC:

D06AX05

INN (International Nazwa):

Bacitracinum + Neomycinum + Polymyxinum B

Dawkowanie:

(10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769537; Zawartość opakowania: 1 tuba 14 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769544; Zawartość opakowania: 1 tuba 28 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769551; Zawartość opakowania: 10 sasz. 0,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211333; Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769513; Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g + 10 plastrów z opatrunkiem Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769520

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
TRIBIOTIC, (400 j.m. + 5 mg + 5000 j.m.)/g, maść
(Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta .
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować te ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie przeczytać.
- Jeśli potrz ebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz pkt. 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Tribiotic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribiotic
3. Jak stosować lek Tribiotic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tribiotic
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tribiotic i w jakim celu się go stosuje
Tribiotic jest lekiem w postaci maści do stosowania miejscowo na skórę. L ek zawiera trzy substancje
czynne o działaniu przeciwbakteryjnym, takie jak: bacytracyna, neomycyna oraz polimyksyna B.
Lek ma szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego.
Tribiotic jest wskazany w zapobieganiu rozwojowi zakażeń bateryjnych w przypadku drobnych ran,
zadrapań i oparzeń.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribiotic
Kiedy nie stosować leku Tribiotic:
- jeśli pacjent ma uczulenie na neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracynę
cynkową lub pozostałe składniki tego leku (wym ienione w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt: „Dzieci i młodzież”);
- na błony śluzowe;
- do oczu;
- na dużą powierzchnię uszkodzonej s

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRIBIOTIC_ _
_(Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas)_
(400 j.m. + 5 mg + 5000 j.m.)/g maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 400 j.m./g bacytracyny cynkowej _(Bacitracinum
zincum)_, 5 mg neomycyny
siarczanu_ (Neomycini sulfas)_ i 5000 j.m./g polimyksyny B siarczanu_
(Polymyxini B sulfas)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Lekko żółta maść o jednolitej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych
ran, zadrapań i
oparzeń.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
Preparat należy stosować raz do trzech razy na dobę. Niewielką
ilość preparatu należy
nanieść na zmienione chorobowo miejsce na skórze, po uprzednim
oczyszczeniu i osuszeniu
skóry. W razie konieczności można zastosować ochronny, jałowy
opatrunek.
Stosować nie dłużej niż 7 dni.
_Dzieci:_
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko
działania
nefrotoksycznego i ototoksycznego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować leku:
- w nadwrażliwości na bacytracynę cynkową, neomycyny siarczan,
polimyksyny B siarczan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
preparatu,
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania
nefrotoksycznego i
ototoksycznego,
- na błony śluzowe,
- na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry,
- na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia,
- do oczu,
- na sączące zmiany skórne.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie leku należy przerwać jeśli nie ma poprawy, w razie
pogorszenia objawów lub
wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym skórnych, jak wysypka,
świąd, objawy
podrażnienia.
W przypadku silnych odczynów alergicznych, należy natychmiast
przerwać stosowanie
preparatu.
Pacjen