Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polimyxini B sulfas
Kato Labs Sp. z o.o.
D06AX05
Bacitracinum + Neomycinum + Polymyxinum B
(10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769537; Zawartość opakowania: 1 tuba 14 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769544; Zawartość opakowania: 1 tuba 28 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769551; Zawartość opakowania: 10 sasz. 0,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990211333; Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769513; Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g + 10 plastrów z opatrunkiem Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769520
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta TRIBIOTIC, (400 j.m. + 5 mg + 5000 j.m.)/g, maść (Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować te ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie przeczytać. - Jeśli potrz ebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt. 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Tribiotic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribiotic 3. Jak stosować lek Tribiotic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tribiotic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Tribiotic i w jakim celu się go stosuje Tribiotic jest lekiem w postaci maści do stosowania miejscowo na skórę. L ek zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym, takie jak: bacytracyna, neomycyna oraz polimyksyna B. Lek ma szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Tribiotic jest wskazany w zapobieganiu rozwojowi zakażeń bateryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribiotic Kiedy nie stosować leku Tribiotic: - jeśli pacjent ma uczulenie na neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracynę cynkową lub pozostałe składniki tego leku (wym ienione w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt: „Dzieci i młodzież”); - na błony śluzowe; - do oczu; - na dużą powierzchnię uszkodzonej s Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRIBIOTIC_ _ _(Bacitracinum zincum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas)_ (400 j.m. + 5 mg + 5000 j.m.)/g maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 400 j.m./g bacytracyny cynkowej _(Bacitracinum zincum)_, 5 mg neomycyny siarczanu_ (Neomycini sulfas)_ i 5000 j.m./g polimyksyny B siarczanu_ (Polymyxini B sulfas)_. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Lekko żółta maść o jednolitej konsystencji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Preparat należy stosować raz do trzech razy na dobę. Niewielką ilość preparatu należy nanieść na zmienione chorobowo miejsce na skórze, po uprzednim oczyszczeniu i osuszeniu skóry. W razie konieczności można zastosować ochronny, jałowy opatrunek. Stosować nie dłużej niż 7 dni. _Dzieci:_ Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować leku: - w nadwrażliwości na bacytracynę cynkową, neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, - u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego, - na błony śluzowe, - na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry, - na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia, - do oczu, - na sączące zmiany skórne. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosowanie leku należy przerwać jeśli nie ma poprawy, w razie pogorszenia objawów lub wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym skórnych, jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia. W przypadku silnych odczynów alergicznych, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu. Pacjen Les hele dokumentet