Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulodexida
Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.
B01AB11
Sulodexida
250 LSU
Cápsula mole
Sulodexida 250 U
Via oral
Blister 20 unidade(s)
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
sulodexide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5767603 CNPEM: 50105779 CHNM: 10066792 Não Comercializado
Autorizado
2019-02-21
APROVADO EM 21-02-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 21-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Treparin, 250 LSU, cápsulas moles Sulodexida (sulfato de glucoronil glicosaminoglicano) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Treparin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Treparin 3. Como tomar Treparin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Treparin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Treparin e para que é utilizado Treparin contém sulodexida como substância ativa, que pertence à classe dos fármacos denominados anticoagulantes e antitrombóticos e da subclasse heparinas, que ajudam a prevenir a formação de coágulos de sangue ao tornarem o sangue mais fluido. Treparin está indicado em adultos para: - o tratamento de arteriopatia obstrutiva, aterosclerótica e diabética (que consiste no estreitamento das artérias dos membros inferiores provocado principalmente pela aterosclerose e a diabetes), - a prevenção da trombose venosa profunda (previne a formação de coágulos nas veias dos membros inferiores e/ou pulmões) e tromboembolismo venoso recorrente. A sulodexida previne a formação de coágulos sanguíneos (trombos) nos vasos sanguíneos (artérias e veias). Consulte o seu médico se não se sentir melhor ou se piorar. APROVADO EM 21-02-2019 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Treparin Não tome Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 17-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 17-05-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO TREPARIN, 250 LSU, cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Sulodexida Cada cápsula mole contém 250 LSU (Lipoprotein-lipase Releasing Units) de sulodexida (sulfato de glucoronil glicosaminoglicano) obtida a partir da mucosa intestinal suína. Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de etilo (E214) – 0,214 mg Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,119 mg Óleo de soja fino - aproximadamente 70 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas moles. Cápsulas ovais de cor vermelha a acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Treparin está indicado para: - o tratamento de arteriopatia obstrutiva, aterosclerótica e diabética, - a prevenção da trombose venosa profunda e do tromboembolismo venoso recorrente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada para o tratamento da arteriopatia obstrutiva, aterosclerótica e diabética, e prevenção da trombose venosa profunda e do tromboembolismo venoso recorrente é de 1 cápsula de gelatina mole, 1 a 2 vezes por dia, fora das refeições. Como orientação, aconselha-se 60 dias de tratamento. O ciclo terapêutico deve ser repetido pelo menos duas vezes por ano. APROVADO EM 17-05-2019 INFARMED Recomenda-se iniciar o tratamento com as ampolas de 600 LSU de sulodexida e, após 15-20 dias, continuar com as cápsulas de 250 LSU por 30-40 dias. De acordo com a opinião do médico, a posologia pode variar em quantidade e frequência. População pediátrica A segurança e a eficácia de Treparin em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1., à heparina e a heparinóides. Doentes com diáteses Przeczytaj cały dokument