Treparin 250 LSU Cápsula mole

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Sulodexida

Saatavilla:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

ATC-koodi:

B01AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulodexida

Annos:

250 LSU

Lääkemuoto:

Cápsula mole

Koostumus:

Sulodexida 250 U

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

4.3.1.1 - Heparinas

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

sulodexide

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5767603 CNPEM: 50105779 CHNM: 10066792 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-21

Pakkausseloste

APROVADO EM
21-02-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
21-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Treparin, 250 LSU, cápsulas moles
Sulodexida (sulfato de glucoronil glicosaminoglicano)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Treparin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Treparin
3.
Como tomar Treparin
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Treparin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Treparin e para que é utilizado
Treparin contém sulodexida como substância ativa, que pertence à
classe dos fármacos
denominados anticoagulantes e antitrombóticos e da subclasse
heparinas, que ajudam a
prevenir a formação de coágulos de sangue ao tornarem o sangue mais
fluido.
Treparin está indicado em adultos para:
- o tratamento de arteriopatia obstrutiva, aterosclerótica e
diabética (que consiste no
estreitamento
das
artérias
dos
membros
inferiores
provocado
principalmente
pela
aterosclerose e a diabetes),
- a prevenção da trombose venosa profunda (previne a formação de
coágulos nas veias
dos membros inferiores e/ou pulmões) e tromboembolismo venoso
recorrente.
A sulodexida previne a formação de coágulos sanguíneos (trombos)
nos vasos sanguíneos
(artérias e veias).
Consulte o seu médico se não se sentir melhor ou se piorar.
APROVADO EM
21-02-2019
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Treparin
Não tome

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
TREPARIN, 250 LSU, cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: Sulodexida
Cada cápsula mole contém 250 LSU (Lipoprotein-lipase Releasing
Units) de sulodexida
(sulfato de glucoronil glicosaminoglicano) obtida a partir da mucosa
intestinal suína.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de etilo (E214) – 0,214 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,119 mg
Óleo de soja fino - aproximadamente 70 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas moles.
Cápsulas ovais de cor vermelha a acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Treparin está indicado para:
- o tratamento de arteriopatia obstrutiva, aterosclerótica e
diabética,
- a prevenção da trombose venosa profunda e do tromboembolismo
venoso recorrente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada para o tratamento da arteriopatia obstrutiva,
aterosclerótica e
diabética, e prevenção da trombose venosa profunda e do
tromboembolismo venoso
recorrente é de 1 cápsula de gelatina mole, 1 a 2 vezes por dia,
fora das refeições.
Como orientação, aconselha-se 60 dias de tratamento. O ciclo
terapêutico deve ser
repetido pelo menos duas vezes por ano.
APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
Recomenda-se iniciar o tratamento com as ampolas de 600 LSU de
sulodexida e, após
15-20 dias, continuar com as cápsulas de 250 LSU por 30-40 dias.
De acordo com a opinião do médico, a posologia pode variar em
quantidade e frequência.
População pediátrica
A segurança e a eficácia de Treparin em crianças e adolescentes com
idade inferior a 18
anos de idade não foram estabelecidas.
Modo de administração
Via oral
4.3
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção
6.1.,
à
heparina
e
a
heparinóides.
Doentes
com
diáteses