Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLORAZEPATO POTASSICO
SANOFI S.R.L.
N05BA05
CLORAZEPATO POTASSICO
" 10 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; " 15 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; " 5 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 6 FLAC.LIOF.100 MG+6
N
CLORAZEPATO POTASSICO
021397043 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 021397031 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 021397017 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 021397056 - IM IV 6 FLAC.LIOF.20 MG+6 FLAC - Revocato; 021397029 - 6 FLAC.LIOF.50 MG+6 FLAC.SOLV. - Revocato; 021397068 - 6 FLAC.LIOF.100 MG+6 FLAC.SOLV - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRANSENE 5 MG CAPSULE RIGIDE TRANSENE 10 MG CAPSULE RIGIDE Clorazepato dipotassico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Transene e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Transene 3. Come prendere Transene 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Transene 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È TRANSENE E A COSA SERVE Transene contiene clorazepato dipotassico, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per ridurre e curare alcuni disturbi del sistema nervoso e mentali, tra cui gli stati di ansia e di angoscia. Transene è indicato per il trattamento di: - ansia, uno stato mentale caratterizzato da una sensazione di preoccupazione e paura più o meno intensa e duratura; - tensione, uno stato mentale caratterizzato da forte preoccupazione e agitazione; - altri disturbi fisici e mentali associati ad uno stato psicologico noto come sindrome ansiosa e caratterizzato da paura, preoccupazione e angoscia, intense e durature, non dovute ad un preciso e apparente motivo o stimolo esterno. Transene è indicato soltanto quando il disturbo è grave, invalidante e comporta grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRANSENE NON PRENDA TRANSENE - se è allergico al clorazepato dipotassico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altre benzod Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRANSENE 5 mg capsule rigide TRANSENE 10 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _TRANSENE 5 MG CAPSULE RIGIDE _ Una capsula contiene 5 mg di clorazepato dipotassico _TRANSENE 10 MG CAPSULE RIGIDE _ Una capsula contiene 10 mg di clorazepato dipotassico. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule da 5 mg e 10 mg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’uso del medicinale è destinato ai pazienti adulti. Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata. Per gli adulti da 10 a 30 mg al giorno per via orale, suddivisi in 2-3 somministrazioni. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere il paragrafo 4.4). Il paziente deve essere controllato regolarmente all’inizio del trattamento per diminuire se necessario la dose o la frequenza dell’assunzione per prevenire l’iperdosaggio dovuto all’accumulo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Miastenia gravis. Ipersensibilità al principio attivo, ad altre benzodiazepine, agli agenti benzodiazepino- simili Przeczytaj cały dokument