TRANSENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLORAZEPATO POTASSICO

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

N05BA05

INN (Nome Internazionale):

CLORAZEPATO POTASSICO

Confezione:

" 10 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; " 15 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; " 5 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 6 FLAC.LIOF.100 MG+6

Classe:

N

Area terapeutica:

CLORAZEPATO POTASSICO

Dettagli prodotto:

021397043 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 021397031 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 021397017 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 021397056 - IM IV 6 FLAC.LIOF.20 MG+6 FLAC - Revocato; 021397029 - 6 FLAC.LIOF.50 MG+6 FLAC.SOLV. - Revocato; 021397068 - 6 FLAC.LIOF.100 MG+6 FLAC.SOLV - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRANSENE 5 MG CAPSULE RIGIDE
TRANSENE 10 MG CAPSULE RIGIDE
Clorazepato dipotassico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Transene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Transene
3.
Come prendere Transene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Transene
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È TRANSENE E A COSA SERVE
Transene contiene clorazepato dipotassico, che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati
benzodiazepine, utilizzati per ridurre e curare alcuni disturbi del
sistema nervoso e mentali, tra
cui gli stati di ansia e di angoscia.
Transene è indicato per il trattamento di:
-
ansia, uno stato mentale caratterizzato da una sensazione di
preoccupazione e paura più o
meno intensa e duratura;
-
tensione, uno stato mentale caratterizzato da forte preoccupazione e
agitazione;
-
altri disturbi fisici e mentali associati ad uno stato psicologico
noto come sindrome ansiosa e
caratterizzato da paura, preoccupazione e angoscia, intense e
durature, non dovute ad un
preciso e apparente motivo o stimolo esterno.
Transene è indicato soltanto quando il disturbo è grave, invalidante
e comporta grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRANSENE
NON PRENDA TRANSENE
-
se è allergico al clorazepato dipotassico o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altre benzod

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRANSENE 5 mg capsule rigide
TRANSENE 10 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TRANSENE 5 MG CAPSULE RIGIDE _
Una capsula contiene 5 mg di clorazepato dipotassico
_TRANSENE 10 MG CAPSULE RIGIDE _
Una capsula contiene 10 mg di clorazepato dipotassico.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule da 5 mg e 10 mg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è destinato ai pazienti adulti.
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il paziente è
senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente,
non deve superare le 8-12
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal caso,
ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del
paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa. La dose massima non deve essere
superata.
Per gli adulti da 10 a 30 mg al giorno per via orale, suddivisi in 2-3
somministrazioni.
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere il paragrafo
4.4).
Il paziente deve essere controllato regolarmente all’inizio del
trattamento per diminuire se necessario la
dose o la frequenza dell’assunzione per prevenire l’iperdosaggio
dovuto all’accumulo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Miastenia gravis. Ipersensibilità al principio attivo, ad altre
benzodiazepine, agli agenti benzodiazepino-
simili