Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tranexamsäure
Carinopharm GmbH (8031371)
B02AA02
Tranexamic acid
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Tranexamsäure (04218) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2014-08-26
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRANEXAMSÄURE CARINOPHARM 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Tranexamsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tranexamsäure Carinopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tranexamsäure Carinopharm beachten? 3. Wie ist Tranexamsäure Carinopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tranexamsäure Carinopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRANEXAMSÄURE CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tranexamsäure Carinopharm enthält Tranexamsäure, die zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die man Antihämorrhagika, Antifibrinolytika bzw. Aminosäuren nennt. Tranexamsäure Carinopharm wird bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen durch einen die Blutgerinnung hemmenden Prozess, genannt Fibrinolyse, angewendet. Spezifische Anwendungsgebiete sind u.a.: - starke Monatsblutungen bei Frauen - Blutungen im Magen-Darm-Bereich - Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt - Operationen an Ohren, Nase oder Rachen - Operationen am Herzen, im Bauchraum oder gynäkologische Eingriffe - Blutungen, die durch Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln verursacht wurden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANEXAMSÄURE CARINOPHARM BEACHTEN? TRANEXAMSÄURE CARINOPHARM DARF NIC Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält 100 mg Tranexamsäure. Jede Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 500 mg Tranexamsäure. Jede Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 1.000 mg Tranexamsäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 6,5 bis 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tranexamsäure ist indiziert für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr zur Prophylaxe und Behandlung von Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten Hyperfibrinolyse. Die genauen Anwendungsgebiete umfassen: - Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten Hyperfibrinolyse, wie z. B.: - Menorrhagie und Metrorrhagie, - gastrointestinale Blutungen, - Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt, - Hals-, Nasen-, Ohrenoperationen (Adenotomie, Tonsillektomie, Zahnextraktionen), - gynäkologische Operationen oder geburtshilfliche Blutungen, - Operationen am Thorax und Bauchraum sowie andere größere chirurgische Eingriffe wie z. B. kardiovaskuläre Operationen, - Behandlung von Blutungen unter fibrinolytischer Therapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1. Standarddosierung bei lokaler Fibrinolyse: 500 mg (1 Ampulle à 5 ml) bis 1.000 mg (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen à 5 ml) Tranexamsäure als langsame intravenöse Injektion oder Infusion (= 1 ml/Minute) zwei- bis dreimal täglich 2. Standardtherapie bei generalisierter Fibrinolyse: 1.000 mg (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen à 5 ml) Tranexamsäure als langsame intravenöse Injektion oder Infusion (= 1 ml/Minute) alle 6 bis 8 Stunden, entsprechend 15 mg/kg Körpergewicht (KG) _Einges Przeczytaj cały dokument