Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRANEXAMINEZUUR
EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE
B02AA02
Tranexamic acid
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE,
Oraal gebruik
Tranexamic Acid
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLINE;
2005-05-10
11380 11380 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Tranexaminezuur, filmomhulde tabletten 500 mg Tranexaminezuur Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. ‐ Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. ‐ Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. ‐ Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. ‐ Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Tranexaminezuur en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Tranexaminezuur inneemt 3. Hoe wordt Tranexaminezuur ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tranexaminezuur 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS TRANEXAMINEZUUR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Het werkzame bestanddeel is tranexaminezuur. Tranexaminezuur behoort tot de groep van antifibrinolytica oftewel stoffen die de bloedstolling bevorderen. Tranexaminezuur wordt gebruikt: 1. ter behandeling en voorkoming van bloedingen veroorzaakt door versneld oplossen van bloedstolsels (hyperfibrinolyse). 2. ter behandeling en voorkoming van bloedingen veroorzaakt door een lokale (plaatselijke), toegenomen oplossing van bloedstolsels (hyperfibrinolyse): ‐ bij te sterke menstruatie (hypermenorrhoea) ‐ na prostatectomie (operatieve verwijdering van de prostaat) en een blaasoperatie ‐ na cervixconisatie (operatie aan de baarmoedermond) ‐ het trekken van tanden bij patiënten met de bloedstollingsziekten hemofilie A en B. 3. bij de erfelijke vorm van een aandoening met de naam angioneurotisch oedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie) Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CYKLOKAPRON RVG 05574 VERSIE: MEI 2021 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cyklokapron, filmomhulde tabletten 500 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 500 mg tranexaminezuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet: Witte, langwerpige filmomhulde tablet met aan een zijde een breukstreep met bogen er boven en de inscriptie CY er onder. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Primaire hyperfibrinolyse of fibrinogenolyse met bloedingen of gevaar voor bloedingen en secundaire fibrinolyse. Dit kan bijvoorbeeld optreden bij: Lokale fibrinolyse: 1.a. menorragie 1.b. prostatectomie en blaaschirurgie 1.c. conisaties van de cervix wegens verdenking van carcinoma in situ 1.d. tandextracties bij patiënten met hemofilie A en hemofilie B. 2. Hereditair angioneurotisch oedeem. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Lokale fibrinolyse: de aanbevolen dosering bedraagt 2-3x per dag 2-3 tabletten à 500 mg Bij onderstaande indicaties kunnen de volgende standaarddoseringen worden toegepast: 1a. Menorragie (essentieel of na een IUD insertie): 1 – 1,5 g per os (2-3 tabletten) 3-4x per dag gedurende drie à vier dagen. De behandeling met Cyklokapron wordt gestart wanneer de bloeding profuus wordt. 1b. Prostatectomie en blaasoperaties: De dosering wordt doorgaans voorafgegaan door een intraveneuze toediening met tranexaminezuur. Vervolgens 1 g per os (2 tabletten) 3-4x per dag totdat macroscopische hematurie niet langer optreedt. 1c. Conisatie: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CYKLOKAPRON RVG 05574 VERSIE: MEI 2021 2 1,5 g per os (3 tabletten) t.i.d. gedurende 12-14 dagen postoperatief. 1d. Tandextracties: Bij patiënten met stollingsstoornissen. De dosering wordt doorgaans voorafgegaan door een intraveneuze toediening met tranexam Przeczytaj cały dokument