Trandolapril Aurobindo 0,5 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trandolaprilum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C09AA10

INN (International Nazwa):

Trandolaprilum

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

14 kaps., 5909991043100, Rp; 20 kaps., 5909991043124, Rp; 24 kaps., 5909991043131, Rp; 28 kaps., 5909991043148, Rp; 30 kaps. w blistrze, 5909991043155, Rp; 30 kaps. w butelce, 5909991043261, Rp; 40 kaps., 5909991043162, Rp; 50 kaps., 5909991043179, Rp; 56 kaps., 5909991043186, Rp; 60 kaps., 5909991043193, Rp; 84 kaps., 5909991043209, Rp; 90 kaps., 5909991043230, Rp; 98 kaps., 5909991043247, Rp; 100 kaps., 5909991043254, Rp; 1000 kaps., 5909991043278, Rp

Ulotka dla pacjenta

1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRANDOLAPRIL AUROBINDO; 0,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TRANDOLAPRIL AUROBINDO; 2 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Trandolaprilum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trandolapril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trandolapril Aurobindo
3.
Jak stosować lek Trandolapril Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trandolapril Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRANDOLAPRIL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Trandolapril Aurobindo zawiera trandolapryl. Należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
enzymu przekształcającego angiotensynę (zwane czasami inhibitorami
ACE). Ich działanie polega na
poszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompować krew do
całego organizmu. Pomaga to
obniżyć ciśnienie krwi.
Trandolapril Aurobindo stosowany jest do leczenia łagodnego lub
umiarkowanego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) i zaburzeń czynności lewej
komory po zawale mięśnia
sercowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANDOLAPRIL
AUROBINDO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANDOLAPRIL AUROBINDO
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na trandolapryl lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trandolapril Aurobindo; 0,5 mg, kapsułki, twarde
Trandolapril Aurobindo; 2 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Trandolapril
Aurobindo, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera 0,5mg trandolaprylu _(Trandolaprilum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 83,5 mg laktozy jednowodnej
w kapsułce
Trandolapril
Aurobindo, 2 mg, kapsułki, twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg trandolaprylu_(Trandolaprilum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 82 mg laktozy jednowodnej w
kapsułce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Trandolapril
Aurobindo, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Nieprzezroczyste żółte wieczko/nieprzezroczysty czerwony korpus.
Rozmiar ‘4’ twarde żelatynowe
kapsułki wypełnione białym lub prawie białym proszkiem z nadrukiem
czarnym tuszem ‘F’ na
nieprzezroczystym żółtym wieczku oraz ‘03’ na nieprzezroczystym
czerwonym korpusie.
Tra
ndolapril Aurobindo, 2 mg, kapsułki, twarde
Nieprzezroczyste czerwone wieczko/nieprzezroczysty czerwony korpus.
Rozmiar ‘4’ twarde
żelatynowe kapsułki wypełnione białym lub prawie białym
granulatem z nadrukiem czarnym tuszem
‘F’ na nieprzezroczystym czerwonym wieczku oraz ‘06’ na
nieprzezroczystym czerwonym korpusie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze.
Zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤ 35 procent),
po zawale mięśnia sercowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób
podawania
Spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność trandolaprylu lub
jego czynnego metabolitu i dlatego
produkt leczniczy Trandolapril Aurobindo można przyjmować,
popijając wodą, przed, w trakcie lub
po posiłku w pojedynczej dawce dobowej.
Kapsułki należy połykać w całości.
Dorośli:
Nadciśnienie tętnicze
U dorosłych nieprzyjmujących leków moczopędnych, bez zastoinowej
niewydolno�