Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
trandolapril
Arrow Generics Limited
C09AA10
trandolapril
kapsula, trda
trandolapril 0,5 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
trandolapril
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL ARROW 1 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL ARROW 2 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL ARROW 4 MG TRDE KAPSULE (trandolapril) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule 3. Kako jemati zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trandolapril Arrow trde kapsule 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Trandolapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (včasih imenovani tudi zaviralci ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne žile, kar srcu olajša prečrpavanje krvi po telesu. To pomaga zniževati krvni tlak. Zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule se uporablja za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega tlaka). Zdravilo je lahko predpisano tudi za zaščito srca po srčnem napadu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE NE JEMLJITE ZDRAVILA TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE: - če ste alergični (preobčutljivi) na trandolapril, - če ste alergični na katerokoli sestavino tega zdravila (glejte 6. poglavje – Dodatne informacije), - če ste alergični na druge zaviralce ACE, - če ste noseči več kot 3 mesece (jemanju zdravila Trandolapril Arrow trde kapsule se je bolje izogniti tudi v zgodnji nosečnosti – glejte poglavje Nosečnost), - Przeczytaj cały dokument
1 1. IME ZDRAVILA Trandolapril Arrow 0,5 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 0,5 mg trandolaprila. Pomoţna snov: 55,5 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Belo neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček. Pokrovček ima črn vtis TN in 5. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Disfunkcija levega srčnega prekata (iztisni deleţ ≤ 35 odstotkov) po miokardnem infarktu s simptomi srčnega popuščanja ali brez njih in/ali z rezidualno ishemijo ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pot uporabe: za peroralno uporabo. Način uporabe Kapsule Trandolapril Arrow se lahko jemljejo pred, med ali po obrokih, ker zauţitje s hrano ne spremeni biološke uporabnosti trandolaprila ali njegovega aktivnega presnovka. Trandolapril Arrow trde kapsule se lahko jemljejo z nekaj vode pred, med ali po obroku, v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Kapsule je treba pogoltniti cele. Odrasli: Hipertenzija Za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov, nimajo kongestivnega srčnega popuščanja in ledvične ali jetrne insuficience, je priporočen začetni dnevni odmerek 0,5 mg enkrat na dan. Z 0,5 - miligramskim odmerkom bo terapevtski odziv doseţen pri manjšem številu bolnikov. Odmerek je treba podvojiti v obdobju od 2 do 4 tednov do največjega dnevnega odmerka 4 mg, na podlagi bolnikovega odziva. Običajni vzdrţevalni odmerek je od 1 do 2 mg enkrat na dan. Če pri 4-miligramskem odmerku zdravila Trandolapril Arrow trde kapsule klinični odziv ni zadosten, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. 2 Disfunkcija levega srčnega prekata po miokardnem infarktu Po akutnem miokardnem infarktu se z zdravljenjem lahko začne po tretjem dnevu, takoj, ko so doseţeni potrebni pogoji za zdravljenje (stabilna hemodinamika in obvladovanje kakršnekoli rezidualne ishemije), vendar najkasneje sedmi dan po akutnem infarktu. Začetni odmerek mora biti Przeczytaj cały dokument