Trandolapril Arrow 0,5 mg trde kapsule

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

trandolapril

Tilgængelig fra:

Arrow Generics Limited

ATC-kode:

C09AA10

INN (International Name):

trandolapril

Lægemiddelform:

kapsula, trda

Sammensætning:

trandolapril 0,5 mg / 1 kapsula

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

28 kapsula

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

trandolapril

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2014-08-01

Indlægsseddel

1
NAVODILO ZA UPORABO
TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL ARROW 1 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL ARROW 2 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL ARROW 4 MG TRDE KAPSULE
(trandolapril)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trandolapril Arrow trde
kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trandolapril Arrow trde kapsule
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Trandolapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (včasih
imenovani tudi zaviralci ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne
žile, kar srcu olajša
prečrpavanje krvi po telesu. To pomaga zniževati krvni tlak.
Zdravilo Trandolapril Arrow trde kapsule se uporablja za zdravljenje
hipertenzije (visokega
krvnega tlaka). Zdravilo je lahko predpisano tudi za zaščito srca po
srčnem napadu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na trandolapril,
-
če ste alergični na katerokoli sestavino tega zdravila (glejte 6.
poglavje – Dodatne
informacije),
-
če ste alergični na druge zaviralce ACE,
-
če ste noseči več kot 3 mesece (jemanju zdravila Trandolapril Arrow
trde kapsule se je
bolje izogniti tudi v zgodnji nosečnosti – glejte poglavje
Nosečnost),
-

Produktets egenskaber

1
1.
IME ZDRAVILA
Trandolapril Arrow 0,5 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 0,5 mg trandolaprila.
Pomoţna snov: 55,5 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Belo neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček. Pokrovček ima črn
vtis TN in 5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Disfunkcija levega srčnega prekata (iztisni deleţ ≤ 35 odstotkov)
po miokardnem infarktu s
simptomi srčnega popuščanja ali brez njih in/ali z rezidualno
ishemijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe: za peroralno uporabo.
Način uporabe
Kapsule Trandolapril Arrow se lahko jemljejo pred, med ali po obrokih,
ker zauţitje s hrano
ne spremeni biološke uporabnosti trandolaprila ali njegovega
aktivnega presnovka.
Trandolapril Arrow trde kapsule se lahko jemljejo z nekaj vode pred,
med ali po obroku, v
obliki enkratnega dnevnega odmerka. Kapsule je treba pogoltniti cele.
Odrasli:
Hipertenzija
Za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov, nimajo kongestivnega srčnega
popuščanja in ledvične
ali jetrne insuficience, je priporočen začetni dnevni odmerek 0,5 mg
enkrat na dan. Z 0,5 -
miligramskim odmerkom bo terapevtski odziv doseţen pri manjšem
številu bolnikov.
Odmerek je treba podvojiti v obdobju od 2 do 4 tednov do največjega
dnevnega odmerka 4
mg, na podlagi bolnikovega odziva.
Običajni vzdrţevalni odmerek je od 1 do 2 mg enkrat na dan. Če pri
4-miligramskem
odmerku zdravila Trandolapril Arrow trde kapsule klinični odziv ni
zadosten, je treba
razmisliti o kombiniranem zdravljenju z drugimi antihipertenzivnimi
zdravili.
2
Disfunkcija levega srčnega prekata po miokardnem infarktu
Po akutnem miokardnem infarktu se z zdravljenjem lahko začne po
tretjem dnevu, takoj, ko
so doseţeni potrebni pogoji za zdravljenje (stabilna hemodinamika in
obvladovanje
kakršnekoli rezidualne ishemije), vendar najkasneje sedmi dan po
akutnem infarktu. Začetni
odmerek mora biti