TrandoGen 2 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trandolaprilum

Dostępny od:

Generics [UK] Ltd.

Kod ATC:

C09AA10

INN (International Nazwa):

Trandolaprilum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990667505, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
TRANDOGEN, 0,5 MG, 2 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_(Trandolaprilum) _
_ _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trandogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trandogen
3.
Jak stosować lek Trandogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trandogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRANDOGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Trandolapryl, substancja czynna leku Trandogen, należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami
konwertazy angiotensyny (określanych również inhibitorami ACE).
Inhibitory ACE zmniejszają
napięcie naczyń krwionośnych, co ułatwia pracę serca polegającą
na pompowaniu krwi do różnych
części ciała. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.
Lek Trandogen jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Może być także stosowany w celu
zapewnienia ochrony serca po przebytym zawale serca.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANDOGEN
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU TRANDOGEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trandolapryl, inne ACE inhibitory (np.
peryndopryl lub ramipryl) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek stan nazywany obrzękiem
naczynioruchowym (obrzę

Charakterystyka produktu

CHAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRANDOGEN, 0,5 mg, 2 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg lub 2 mg trandolaprylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 24 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka zawiera 1,26 mg żółcieni pomarańczowej (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde.
Każda kapsułka zawiera biały proszek.
0,5 mg: jasnoszkarłatne / ciemnożółte kapsułki
2 mg: jasnoszkarłatne / jasnoszkarłatne kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze.
Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia
sercowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
_Doro_ś_li: _
_Nadci_ś_nienie t_ę_tnicze: _
U dorosłych, którzy nie stosują leków moczopędnych, bez
zastoinowej niewydolności serca i bez
niewydolności nerek lub wątroby, zalecana dawka początkowa wynosi
0,5 mg raz na dobę.
Odpowiedź terapeutyczną na dawkę 0,5 mg uzyskuje się tylko u
niewielkiej liczby pacjentów. Dawkę
należy stopniowo podwajać, w odstępach od 2 do 4 tygodni, w
zależności od reakcji pacjenta na lek,
aż do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 4 mg raz na dobę.
Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 1 mg do 2 mg raz na dobę.
Jeżeli reakcja na dawkę 4 mg
trandolaprylu jest w dalszym ciągu niezadowalająca, należy
rozważyć podawanie preparatu
w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i antagonistami wapnia.
_Zaburzenia czynno_ś_ci lewej komory po ostrym zawale mi_ęś_nia
sercowego: _
Leczenie można rozpocząć już w trzeciej dobie po ostrym zawale
mięśnia sercowego, po spełnieniu
koniecznych warunków (stabilny stan hemodynamiczny i leczenie
resztkowego niedokrwienia).
Dawka początkowa musi być mała (patrz punkt 4.4), szczególnie u
pacjentów z prawidłowym lub
niskim ciśnieniem krwi na początku leczenia. Dawka początkowa
powinna w