Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trandolaprilum
Generics [UK] Ltd.
C09AA10
Trandolaprilum
2 mg
kapsułki twarde
28 tabl., 5909990667505, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA TRANDOGEN, 0,5 MG, 2 MG, KAPSUŁKI TWARDE _(Trandolaprilum) _ _ _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Trandogen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trandogen 3. Jak stosować lek Trandogen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trandogen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANDOGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Trandolapryl, substancja czynna leku Trandogen, należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (określanych również inhibitorami ACE). Inhibitory ACE zmniejszają napięcie naczyń krwionośnych, co ułatwia pracę serca polegającą na pompowaniu krwi do różnych części ciała. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi. Lek Trandogen jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Może być także stosowany w celu zapewnienia ochrony serca po przebytym zawale serca. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANDOGEN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU TRANDOGEN - jeśli pacjent ma uczulenie na trandolapryl, inne ACE inhibitory (np. peryndopryl lub ramipryl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym (obrzę Læs hele dokumentet
CHAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRANDOGEN, 0,5 mg, 2 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 0,5 mg lub 2 mg trandolaprylu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 24 mg laktozy jednowodnej. Każda kapsułka zawiera 1,26 mg żółcieni pomarańczowej (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera biały proszek. 0,5 mg: jasnoszkarłatne / ciemnożółte kapsułki 2 mg: jasnoszkarłatne / jasnoszkarłatne kapsułki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: _Doro_ś_li: _ _Nadci_ś_nienie t_ę_tnicze: _ U dorosłych, którzy nie stosują leków moczopędnych, bez zastoinowej niewydolności serca i bez niewydolności nerek lub wątroby, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Odpowiedź terapeutyczną na dawkę 0,5 mg uzyskuje się tylko u niewielkiej liczby pacjentów. Dawkę należy stopniowo podwajać, w odstępach od 2 do 4 tygodni, w zależności od reakcji pacjenta na lek, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 4 mg raz na dobę. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 1 mg do 2 mg raz na dobę. Jeżeli reakcja na dawkę 4 mg trandolaprylu jest w dalszym ciągu niezadowalająca, należy rozważyć podawanie preparatu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i antagonistami wapnia. _Zaburzenia czynno_ś_ci lewej komory po ostrym zawale mi_ęś_nia sercowego: _ Leczenie można rozpocząć już w trzeciej dobie po ostrym zawale mięśnia sercowego, po spełnieniu koniecznych warunków (stabilny stan hemodynamiczny i leczenie resztkowego niedokrwienia). Dawka początkowa musi być mała (patrz punkt 4.4), szczególnie u pacjentów z prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi na początku leczenia. Dawka początkowa powinna w Læs hele dokumentet