Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Grünenthal, S.A.
N02AX02
Tramadol
50 mg
Cápsula
Tramadol, cloridrato 50 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8565119 CNPEM: 50016717 CHNM: 10015399 Comercializado
Autorizado
1983-05-13
APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Tramal 50 mg cápsulas Cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramal cápsulas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal cápsulas 3. Como tomar Tramal cápsulas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tramal cápsulas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramal cápsulas e para que é utilizado O tramadol – a substância ativa de Tramal cápsulas - é um analgésico que pertence à classe dos opioides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na espinal-medula e no cérebro. Tramal cápsulas está indicado no tratamento da dor moderada a intensa. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal cápsulas Não tome Tramal cápsulas · se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); · se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por hipnóticos (medicamentos que induzem o sono), analgésicos ou fármacos psicotrópicos (fármacos que atuam sobre o humor e as emoções); APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED · se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO (fármacos para o tratamento da depressão) ou quando estes medicamentos tenham sido tomados durante os últimos 14 dias (ver Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramal 50 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: cloridrato de tramadol Uma cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipiente com efeito conhecido: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula amarelo/amarelo, brilhante e oblonga. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor moderada a intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa. Não se devem exceder doses diárias de 400 mg de substância ativa, exceto em circunstâncias clínicas especiais. No entanto doses de 800 mg/dia no pós-operatório, ou mesmo superiores em casos de dor oncológica, são bem tolerados. Salvo prescrição médica em contrário, Tramal cápsulas deve ser administrado da seguinte maneira: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED A dose habitual de Tramal cápsulas é de 50-100 mg (1-2 cápsulas), de cloridrato de tramadol cada 6-8 horas, devendo ser ajustada à resposta (ver secção 5.1). O tramadol não deve, sob nenhumas circunstâncias, ser administrado para além do tempo estritamente necessário. Se o tratamento crónico da dor com tramadol for necessário, em virtude da natureza e gravidade da doença, deverá ser realizada uma monitorização regular e criteriosa (se necessário com interrupções no tratamento), por forma a determinar quando e em que extensão é necessário mais tratamento. População pediátrica Devido à sua dosagem, Tramal cápsulas não está indicado para crianças com idade inferior a 12 anos. Idosos Em idosos até aos 75 anos de idade sem insuficiência hepátic Przeczytaj cały dokument