Tramal 50 mg Cápsula

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Tramadol

থেকে পাওয়া:

Grünenthal, S.A.

এটিসি কোড:

N02AX02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Tramadol

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Cápsula

রচনা:

Tramadol, cloridrato 50 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 20 unidade(s)

শ্রেণী:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

tramadol

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 8565119 CNPEM: 50016717 CHNM: 10015399 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

1983-05-13

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
11-01-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Tramal 50 mg cápsulas
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramal cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal cápsulas
3. Como tomar Tramal cápsulas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramal cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramal cápsulas e para que é utilizado
O tramadol – a substância ativa de Tramal cápsulas - é um
analgésico que pertence à
classe dos opioides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este
medicamento alivia
a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na
espinal-medula e no
cérebro.
Tramal cápsulas está indicado no tratamento da dor moderada a
intensa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal cápsulas
Não tome Tramal cápsulas
· se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
· se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por hipnóticos
(medicamentos que
induzem o sono), analgésicos ou fármacos psicotrópicos (fármacos
que atuam sobre o
humor e as emoções);
APROVADO EM
11-01-2019
INFARMED
· se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO
(fármacos para o
tratamento da depressão) ou quando estes medicamentos tenham sido
tomados durante
os últimos 14 dias (ver

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
11-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramal 50 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: cloridrato de tramadol
Uma cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Excipiente com efeito conhecido: Este medicamento contém menos do que
1 mmol (23
mg) de sódio por cápsula ou seja, é praticamente “isento de
sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula amarelo/amarelo, brilhante e oblonga.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente. Deve
ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa. Não se
devem exceder
doses diárias de 400 mg de substância ativa, exceto em
circunstâncias clínicas especiais.
No entanto doses de 800 mg/dia no pós-operatório, ou mesmo
superiores em casos de
dor oncológica, são bem tolerados.
Salvo prescrição médica em contrário, Tramal cápsulas deve ser
administrado da
seguinte maneira:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade
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11-01-2019
INFARMED
A dose habitual de Tramal cápsulas é de 50-100 mg (1-2 cápsulas),
de cloridrato de
tramadol cada 6-8 horas, devendo ser ajustada à resposta (ver
secção 5.1).
O tramadol não deve, sob nenhumas circunstâncias, ser administrado
para além do
tempo estritamente necessário. Se o tratamento crónico da dor com
tramadol for
necessário, em virtude da natureza e gravidade da doença, deverá
ser realizada uma
monitorização regular e criteriosa (se necessário com
interrupções no tratamento), por
forma a determinar quando e em que extensão é necessário mais
tratamento.
População pediátrica
Devido à sua dosagem, Tramal cápsulas não está indicado para
crianças com idade
inferior a 12 anos.
Idosos
Em idosos até aos 75 anos de idade sem insuficiência hepátic