Tramadol Krka 50 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376802; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376826; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376833; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376840; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376857; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376864; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376819

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMADOL KRKA, 50
MG, KAPSUŁKI
, TWARDE
_tramadoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tramadol Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka
3.
Jak stosować lek Tramadol Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramadol Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMADOL KRKA
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramadol - substancja czynna leku Tramadol Krka - jest lekiem
przeciwbólowym należącym do klasy
opioidów działających na ośrodkowy układ nerwowy. Łagodzi ból
poprzez działanie na określone
komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu.
Kapsułki leku Tramadol Krka stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu
od umiarkowanego do ciężkiego
u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
TRAMADOL KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
TRAMADOL KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub
innymi lekami wpływającymi na nastrój i emocje;
-
jeśli pacjent przyjmuje także inhibitory MAO (niektóre leki
stosowane w leczeniu depresji) lub
przyjmował je przez

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol Krka, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Korpus kapsułki jest biały, a jej wieczko niebieskie. Kapsułki
wypełnione są białym lub prawie białym
proszkiem. Kapsułka ma rozmiar 4. Długość wypełnionych kapsułek
wynosi 14-15 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu od umiarkowanego do silnego u dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
wybrać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza
wyjątkowymi sytuacjami nie należy
stosować dawki większej niż 400 mg substancji czynnej na dobę.
Jeśli nie zalecono inaczej produkt leczniczy Tramadol Krka należy
podawać w następująco:
_Dorośli i_
_ _
_młodzież w wieku 12 lat i powyż_
_ej _
_ _
Postać dawkowania
Pojedyncza dawka
Całkowita dzienna dawka
Tramadol Krka
50-100 mg
co 4 do 6 godzin
(1 do 2 kapsułek twardych)
(patrz punkt 5.1)
400 mg
(do 8 kapsułek twardych)
W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego po podaniu
pojedynczej dawki 50 mg
tramadolu chlorowodorku w ciągu 30 do 60 minut, można podać drugą
pojedynczą dawkę 50 mg.
W przypadku silnego bólu zapotrzebowanie jest prawdopodobnie wyższe,
dlatego jako dawkę
początkową można podać większą pojedynczą dawkę produktu
leczniczego Tramadol Krka (100 mg
tramadolu chlorowodorku).
BÓL OSTRY
: Zwykle konieczna jest początkowa dawka 100 mg. Kolejne dawki 50 lub
100 mg należy
podawać w odstępach 4-6 godzinnych, a czas trwania leczenia powinien
być dostosowany do potrzeb
klinicznych.
2
BÓL W PRZEBIEGU CHORÓB PRZEWLEKŁY
CH: Zaleca się początkową dawkę 50 mg, a następnie stopniowe
zwiększanie w zależności od nasilenia bólu.