Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum
Krka, d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376802; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376826; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376833; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376840; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376857; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376864; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376819
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAMADOL KRKA, 50 MG, KAPSUŁKI , TWARDE _tramadoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tramadol Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka 3. Jak stosować lek Tramadol Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramadol Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL KRKA W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramadol - substancja czynna leku Tramadol Krka - jest lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów działających na ośrodkowy układ nerwowy. Łagodzi ból poprzez działanie na określone komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu. Kapsułki leku Tramadol Krka stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL KRKA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL KRKA - jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami wpływającymi na nastrój i emocje; - jeśli pacjent przyjmuje także inhibitory MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmował je przez Lue koko asiakirja
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol Krka, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde Korpus kapsułki jest biały, a jej wieczko niebieskie. Kapsułki wypełnione są białym lub prawie białym proszkiem. Kapsułka ma rozmiar 4. Długość wypełnionych kapsułek wynosi 14-15 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu od umiarkowanego do silnego u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy wybrać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza wyjątkowymi sytuacjami nie należy stosować dawki większej niż 400 mg substancji czynnej na dobę. Jeśli nie zalecono inaczej produkt leczniczy Tramadol Krka należy podawać w następująco: _Dorośli i_ _ _ _młodzież w wieku 12 lat i powyż_ _ej _ _ _ Postać dawkowania Pojedyncza dawka Całkowita dzienna dawka Tramadol Krka 50-100 mg co 4 do 6 godzin (1 do 2 kapsułek twardych) (patrz punkt 5.1) 400 mg (do 8 kapsułek twardych) W przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego po podaniu pojedynczej dawki 50 mg tramadolu chlorowodorku w ciągu 30 do 60 minut, można podać drugą pojedynczą dawkę 50 mg. W przypadku silnego bólu zapotrzebowanie jest prawdopodobnie wyższe, dlatego jako dawkę początkową można podać większą pojedynczą dawkę produktu leczniczego Tramadol Krka (100 mg tramadolu chlorowodorku). BÓL OSTRY : Zwykle konieczna jest początkowa dawka 100 mg. Kolejne dawki 50 lub 100 mg należy podawać w odstępach 4-6 godzinnych, a czas trwania leczenia powinien być dostosowany do potrzeb klinicznych. 2 BÓL W PRZEBIEGU CHORÓB PRZEWLEKŁY CH: Zaleca się początkową dawkę 50 mg, a następnie stopniowe zwiększanie w zależności od nasilenia bólu. Lue koko asiakirja