Tramadol Krka 150 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989704124; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989704131

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMADOL KRKA, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TRAMADOL KRKA, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TRAMADOL KRKA, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_tramadoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tramadol Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka
3.
Jak stosować lek Tramadol Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramadol Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMADOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramadol – substancja czynna leku Tramadol Krka jest substancją
przeciwbólową należącą do grupy
opioidów wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Wywiera on
działanie przeciwbólowe poprzez
wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i
mózgu.
Lek Tramadol Krka jest wskazany w bólu o umiarkowanym i dużym
nasileniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi, lub lekami
psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje);
-
w przypadku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol Krka, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tramadol Krka, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tramadol Krka, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu
chlorowodorku.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tramadolu
chlorowodorku.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tramadolu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
100 mg
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
150 mg
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
200 mg
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
Laktoza:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Tramadol Krka, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „T1” po jednej
stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm.
Tramadol Krka, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Jasno pomarańczowo-różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym
napisem „T2” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki:
około 10 mm.
Tramadol Krka, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Różowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „T3” po jednej
stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Produkt leczniczy Tramadol Krka jest wskazany do leczenia dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i
starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
wrażliwości pacjenta na ból. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza
wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi
nie należy stosować dawki większej niż 400 mg sub