Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum
Krka, d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
150 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989704124; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989704131
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAMADOL KRKA, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU TRAMADOL KRKA, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU TRAMADOL KRKA, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _tramadoli hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tramadol Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Krka 3. Jak stosować lek Tramadol Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramadol Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramadol – substancja czynna leku Tramadol Krka jest substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Wywiera on działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu. Lek Tramadol Krka jest wskazany w bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL KRKA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL KRKA - jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, lub lekami psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje); - w przypadku Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol Krka, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tramadol Krka, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tramadol Krka, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tramadolu chlorowodorku. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tramadolu chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Laktoza: 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramadol Krka, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „T1” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm. Tramadol Krka, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Jasno pomarańczowo-różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „T2” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm. Tramadol Krka, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Różowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „T3” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból o umiarkowanym i dużym nasileniu. Produkt leczniczy Tramadol Krka jest wskazany do leczenia dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta na ból. Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi nie należy stosować dawki większej niż 400 mg sub Izlasiet visu dokumentu