Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tramadol
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N02AX02
tramadol
50 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida
50 staklenih ampula po 1 ml (10 PVC blistera po 5 ampula), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje *
Važeći
2018-07-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TRAMADOL ALKALOID 50 mg/ml, rastvor za injekciju tramadol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. ‒ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. ‒ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Tramadol Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate Tramadol Alkaloid 3. Kako uzimati Tramadol Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Tramadol Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TRAMADOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Tramadol je jak sintetski analgetik centralnog djelovanja. Ublažava bol djelujući na određene nervne ćelije kičmene moždine i mozga. Tramadol Alkaloid rastvor za injekciju se koristi za liječenje umjerene do jake boli. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE TRAMADOL ALKALOID Nemojte uzimati Tramadol Alkaloid ako: ste alergični (preosjetljivi) na tramadol, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, imate trovanje sredstvima sa depresivnim djelovanjem na CNS (alkohol, hipnotici, analgetici sa centralnim dejstvom, opioidi i psihotropni lijekovi), takođe uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja sa Tramadol Alkaloid rastvor za injekcije (pogledati dio “Uzimanje drugih lijekova“), imate epilepsiju i Vaši napadi nisu adekvatno kontrolisani liječenjem i kao zamjena prilikom odvikavanja od opioida. Budite oprezni sa lijekom Tramadol Alkaloid, ako: ste zavisnik od narkotika ili ste bili zavisnik od narkotika, bolujete od poremećaja s Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ TRAMADOL ALKALOID 50 mg/ml, rastvor za injekciju. tramadol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži tramadol-hidrohlorid 50 mg. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: - metilparahidroksibenzoat (E218); - propilparahidroksibenzoat (E216); - dinatrijum edetat; - natrijum acetat. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * rastvor za injekciju. Bezbojni, bistri rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija srednjeg do jakog bola. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tramadol Alkaloid injekcije se mogu aplicirati intramuskularno, subkutano ili sporom intravenskom injekcijom ili infuzijom. Doza se mora prilagoditi prema jačini bola i individualnoj osjetljivosti pacijenta. Generalno treba izabrati najnižu analgetsku efikasnu dozu. Dnevna doza od 400 mg ne smije se prekoračiti, osim u posebnim kliničkim okolnostima. Ukoliko nije drugačije prepisano, Tramadol Alkaloid treba se primjenjivati kako slijedi: Odrasli i djeca starija od 12 godina Pojedinačna doza je 50 mg do 100 mg (jedna do dvije ampule) svakih četiri do šest sati, ali ne više od 400 mg dnevno. Intravenska injekcija se mora dati polagano tokom dva do tri minuta. Za postoperativne boli primijeniti početnu dozu od 100 mg. Tokom 60 minuta nakon početne doze, dalje doze od 50 mg mogu se dati svakih 10–20 minuta, do ukupne doze od 250 mg, uključujući početnu dozu. Naknadne doze treba da budu 50 mg ili 100 mg svakih četiri do šest sati do ukupne dnevne doze od 400 mg. Tramadol Alkaloid ni pod kojim okolnostima ne smije biti primijenjen duže nego što je apsolutno neophodno. Ukoliko je potrebno dugotrajno liječenje bola sa lijekom Tramadol Alkaloid, s obzirom na prirodu i težinu bolesti, potrebno je provesti oprezno i redovno praćenje (ako je potrebno, sa prekidima u liječenju) i utvrditi da li je i u kojoj mjeri dalje liječenje potrebno. 2 Djeca Tramadol Alkaloid rastvor za injekciju n Przeczytaj cały dokument