TRAMADOL ALKALOID 50 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tramadol

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol

Doziranje:

50 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg tramadolhidrohlorida

Jedinice u paketu:

50 staklenih ampula po 1 ml (10 PVC blistera po 5 ampula), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL ALKALOID
50 mg/ml, rastvor za injekciju
tramadol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tramadol Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Tramadol Alkaloid
3.
Kako uzimati Tramadol Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Tramadol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE TRAMADOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Tramadol je jak sintetski analgetik centralnog djelovanja. Ublažava
bol djelujući na određene nervne
ćelije kičmene moždine i mozga. Tramadol Alkaloid rastvor za
injekciju se koristi za liječenje umjerene
do jake boli.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE TRAMADOL ALKALOID
Nemojte uzimati Tramadol Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na tramadol, ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka,

imate trovanje sredstvima sa depresivnim djelovanjem na CNS (alkohol,
hipnotici, analgetici sa
centralnim dejstvom, opioidi i psihotropni lijekovi),

takođe
uzimate
MAO
inhibitore
(određeni
lijekovi
koji
se
koriste
za
liječenje
depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja
sa Tramadol Alkaloid rastvor za
injekcije (pogledati dio “Uzimanje drugih lijekova“),

imate epilepsiju i Vaši napadi nisu adekvatno kontrolisani
liječenjem i

kao zamjena prilikom odvikavanja od opioida.
Budite oprezni sa lijekom Tramadol Alkaloid, ako:

ste zavisnik od narkotika ili ste bili zavisnik od narkotika,

bolujete od poremećaja s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL ALKALOID
50 mg/ml, rastvor za injekciju.
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži tramadol-hidrohlorid 50
mg.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
metilparahidroksibenzoat (E218);
-
propilparahidroksibenzoat (E216);
-
dinatrijum edetat;
-
natrijum acetat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za injekciju.
Bezbojni, bistri rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija srednjeg do jakog bola.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Tramadol Alkaloid injekcije se mogu aplicirati intramuskularno,
subkutano ili sporom intravenskom
injekcijom ili infuzijom.
Doza se mora prilagoditi prema jačini bola i individualnoj
osjetljivosti pacijenta. Generalno treba
izabrati najnižu analgetsku efikasnu dozu. Dnevna doza od 400 mg ne
smije se prekoračiti, osim u
posebnim kliničkim okolnostima.
Ukoliko nije drugačije prepisano, Tramadol Alkaloid treba se
primjenjivati kako slijedi:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Pojedinačna doza je 50 mg do 100 mg (jedna do dvije ampule) svakih
četiri do šest sati, ali ne više od
400 mg dnevno.
Intravenska injekcija se mora dati polagano tokom dva do tri minuta.
Za postoperativne boli primijeniti početnu dozu od 100 mg. Tokom 60
minuta nakon početne doze,
dalje doze od 50 mg mogu se dati svakih 10–20 minuta, do ukupne doze
od 250 mg, uključujući
početnu dozu. Naknadne doze treba da budu 50 mg ili 100 mg svakih
četiri do šest sati do ukupne
dnevne doze od 400 mg.
Tramadol Alkaloid ni pod kojim okolnostima ne smije biti primijenjen
duže nego što je apsolutno
neophodno. Ukoliko je potrebno dugotrajno liječenje bola sa lijekom
Tramadol Alkaloid, s obzirom na
prirodu i težinu bolesti, potrebno je provesti oprezno i redovno
praćenje (ako je potrebno, sa prekidima
u liječenju) i utvrditi da li je i u kojoj mjeri dalje liječenje
potrebno.
2
Djeca
Tramadol Alkaloid rastvor za injekciju n