TRAMADOL 50 mg TABLETA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

TRAMADOL;

Dostępny od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

TRAMADOL;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA

Skład:

POR MILILITRO

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de carton x 2, 5, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blister de PVC incoloro -

Typ recepty:

Con receta médica retenida

Wyprodukowano przez:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Tramadol

Podsumowanie produktu:

Presentación: Ref. Exp. 19-098933-1 - Aut, de 17-10-2019. Caja de carton x 1, 2, 10, 30, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de PVC incoloro - Aluminio.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-08-14

Charakterystyka produktu

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRAMADOL 50 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 50 mg de Tramadol clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y prevención del dolor moderado a intenso.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosificación debe ser apropiada para la intensidad del dolor y la
sensibilidad al dolor del
paciente individual. En general, se debe utilizar la dosis efectiva
más baja con efecto
analgésico.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Dolor agudo:
Por lo general, se requiere una dosis inicial de 100 mg, seguida de
dosis de 50 o 100 mg,
con un intervalo mínimo de 4 horas y un ajuste de la duración del
tratamiento a las
necesidades clínicas.
Dolor asociado con condiciones crónicas:
Comience con una dosis de 50 mg y luego ajuste la dosis de acuerdo con
la intensidad del
dolor. La necesidad de un tratamiento prolongado debe reevaluarse
regularmente ya que
se han notificado síntomas de abstinencia y dependencia (ver sección
“Advertencias y
Precauciones”).
No se puede exceder una dosis oral total de 400 mg por día, excepto
en condiciones
clínicas específicas.
_Pacientes geriátricos: _
El ajuste de la dosis generalmente no es necesario en pacientes de 75
años de edad o
menos sin insuficiencia hepática o renal clínicamente evidente. En
pacientes mayores de
75 años, la eliminación puede ser prolongada. Por lo tanto, si es
necesario, los intervalos
de dosificación deben ampliarse de acuerdo con las necesidades del
paciente.
_Insuficiencia/diálisis renal e insuficiencia hepática: _
La eliminación de tramadol se retrasa en pacientes con insuficiencia
renal y/o hepática. En
estos pacientes, los intervalos de dosificación más largos deben
considerarse de manera
cautelosa de acuerdo con las necesidades del paciente.
_Población pediátrica: _
Tramadol no se recomienda