Toltranil

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Toltrazuril

Dostępny od:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazuril

Forma farmaceutyczna:

Suspension zum Eingeben

Skład:

Toltrazuril (23976) 50 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Schaf, Lamm; Saugferkel; Kalb

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2014-08-21

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Virbac S.A.
1
ére
avenue 2065m L.I.D.
06516 CARROS CEDEX
FRANKREICH
Mitvertrieb_:_
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
Toltrazuril
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml dickflüssige, weiße Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
50,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 -
5 Tage) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch _Isospora suis_
in der
Vorgeschichte.
Rinder:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung
bei
Kälbern,
die
als
Nachzucht
in
Milchviehbeständen
gehalten werden, bei denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria
zuernii_ verursachtes
Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde.
Schafe:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen
Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_,
nachgewiesen
wurde.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten
werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
Dickflüssige weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (Ferkel, 3 - 5 Tage alt)
Rinder (Kälber in Milchviehbeständen)
Schafe (Lämmer)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 -
5 Tage) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch _Isospora suis_
in der
Vorgeschichte.
Rinder:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in
Milchviehbeständen
gehalten werden, bei denen ein durch _Eimeria bovis_
oder
_Eimeria zuernii_
verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde.
Schafe:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen
Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_
und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen
wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten
werden.
Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 „Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“
und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wie bei anderen Antiparasitika kann eine häufige und wiederholte
Anwendung von