Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Toltrazuril
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP51AJ01
Toltrazuril
Suspension zum Eingeben
Toltrazuril (23976) 50 Milligramm
Schaf, Lamm; Saugferkel; Kalb
verlängert
2014-08-21
GEBRAUCHSINFORMATION Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Virbac S.A. 1 ére avenue 2065m L.I.D. 06516 CARROS CEDEX FRANKREICH Mitvertrieb_:_ Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe Toltrazuril 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml dickflüssige, weiße Suspension enthält: Wirkstoff(e): Toltrazuril 50,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 - 5 Tage) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch _Isospora suis_ in der Vorgeschichte. Rinder: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden, bei denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_ verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde. Schafe: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Rinder (aus Umweltgründen): Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden. Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Toltranil 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Toltrazuril 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben. Dickflüssige weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine (Ferkel, 3 - 5 Tage alt) Rinder (Kälber in Milchviehbeständen) Schafe (Lämmer) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schweine: Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 - 5 Tage) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch _Isospora suis_ in der Vorgeschichte. Rinder: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden, bei denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_ verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde. Schafe: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Rinder (aus Umweltgründen): Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden. Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten werden. Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 „Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Wie bei anderen Antiparasitika kann eine häufige und wiederholte Anwendung von Izlasiet visu dokumentu