Tlen medyczny Linde Gaz

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium

Dostępny od:

Linde Gaz Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

Oxygenium

Forma farmaceutyczna:

Gaz

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 2 dm3 do 5 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861552; Zawartość opakowania: 1 zbiornik typu "pallet-tank" o poj. wodnej 50 kg do 100 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817931; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny od 2 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817924; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 10 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991144470; Zawartość opakowania: 1 wiązka (12 butli) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861620; Zawartość opakowania: 1 butla stalowa 0,5 dm3 do 50 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817917; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 4,7 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990965526; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 8 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991353629; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 2 dm3 do 10 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991729035

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TLEN MEDYCZNY LINDE
, gaz
_Oxygenium nie mniej niż 99,5% _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek T
LEN
M
EDYCZNY
Linde i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku T
LEN
M
EDYCZNY
Linde
3.
Jak stosować lek T
LEN
M
EDYCZNY
Linde
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek T
LEN
M
EDYCZNY
Linde
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TLEN MEDYCZNY LINDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia.
Tlenoterapia jest szczególnie
korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TLEN MEDYCZNY LINDE
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku T
LEN
M
EDYCZNY
Linde należy omówić to z lekarzem.
LEK TLEN MEDYCZNY LINDE A INNE LEKI
Równoczesne leczenie z zastosowaniem wysokiego stężenia gazu do
inhalacji T
LENU
M
EDYCZNEGO
Linde oraz leków mogących powodować działania niepożądane w
płucach, jak np. bleomycyna (lek
na raka), może nasilić działania niepożądane
T
LENU
M
EDYCZNEGO
Linde.
CIĄŻA, KARMIENIE PIERSIĄ I WPŁYW NA PŁODNOŚĆ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN
Nie dotyczy.
3.
JAK STOSOWAĆ LEK TLEN MEDYC

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TLEN MEDYCZNY Linde
gaz
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Oxygenium 99,5% _
Tlen medyczny nie mniej niż 99,5% (gaz medyczny)
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia.
Tlenoterapia jest szczególnie
korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną prężność
tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem
atmosferycznym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Celem tlenoterapii jest zapewnienie ciśnienia parcjalnego tlenu w
krwi tętniczej (PaO
2
) nie niższego
niż 8,0 kPa (60 mmHg) lub saturacji hemoglobiny krwi tętniczej jest
nie niższej niż 90%, przez
modyfikację stężenia tlenu w mieszaninie wdechowej (FIO
2
).
Dawkę trzeba regulować w zależności od zapotrzebowania pacjenta.
Stężenie tlenu w mieszaninie
wdechowej trzeba modyfikować w zależności od konkretnego
zapotrzebowania danego pacjenta,
biorąc pod uwagę ryzyko zatrucia tlenem (patrz punkt 4.9).
Ogólne zalecenie jest następujące: celem musi być najniższa dawka
– FIO
2
– która umożliwia
osiągnięcie pożądanego wyniku leczenia, bezpieczne PaO
2
. W ciężkiej hipoksji mogą być wskazane
stężenia tlenu w mieszaninie wdechowej, które mogą wiązać się z
ryzykiem zatrucia tlenem.
Leczenie należy ciągle monitorować i mierzyć efekt leczenia za
pomocą PaO
2
lub alternatywnie
saturacji tlenem krwi tętniczej (SpO
2
).
W krótkoterminowej tlenoterapii należy utrzymywać takie stężenie
tlenu w mieszaninie wdechowej
(FIO
2
) (należy unikać FIO
2
> 0,6 % = 60% O
2
we wdychanej mieszaninie), aby z lub bez dodatniego
ciśnienia końcowo-wydechowego w drogach oddechowych (PEEP) lub
stałego dodatniego ciśnienia
w drogach oddechowych (CPAP), utrzymywać ciśnienie parcjalne tlenu
we krwi tętniczej
(PaO
2
) > 8 kPa.
Krótkoterminową tlenoterapię trzeba m