Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxygenium
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
V03AN01
Oxygenium
Gaz
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 2 dm3 do 5 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861552; Zawartość opakowania: 1 zbiornik typu "pallet-tank" o poj. wodnej 50 kg do 100 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817931; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny od 2 ton Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817924; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 10 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991144470; Zawartość opakowania: 1 wiązka (12 butli) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861620; Zawartość opakowania: 1 butla stalowa 0,5 dm3 do 50 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817917; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 4,7 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990965526; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 8 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991353629; Zawartość opakowania: 1 butla aluminiowa 2 dm3 do 10 dm3 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991729035
Bezterminowe
Strona 1 z 4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TLEN MEDYCZNY LINDE , gaz _Oxygenium nie mniej niż 99,5% _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek T LEN M EDYCZNY Linde i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku T LEN M EDYCZNY Linde 3. Jak stosować lek T LEN M EDYCZNY Linde 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek T LEN M EDYCZNY Linde 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TLEN MEDYCZNY LINDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TLEN MEDYCZNY LINDE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku T LEN M EDYCZNY Linde należy omówić to z lekarzem. LEK TLEN MEDYCZNY LINDE A INNE LEKI Równoczesne leczenie z zastosowaniem wysokiego stężenia gazu do inhalacji T LENU M EDYCZNEGO Linde oraz leków mogących powodować działania niepożądane w płucach, jak np. bleomycyna (lek na raka), może nasilić działania niepożądane T LENU M EDYCZNEGO Linde. CIĄŻA, KARMIENIE PIERSIĄ I WPŁYW NA PŁODNOŚĆ Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN Nie dotyczy. 3. JAK STOSOWAĆ LEK TLEN MEDYC Baca dokumen lengkap
Strona 1 z 7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TLEN MEDYCZNY Linde gaz 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Oxygenium 99,5% _ Tlen medyczny nie mniej niż 99,5% (gaz medyczny) 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Celem tlenoterapii jest zapewnienie ciśnienia parcjalnego tlenu w krwi tętniczej (PaO 2 ) nie niższego niż 8,0 kPa (60 mmHg) lub saturacji hemoglobiny krwi tętniczej jest nie niższej niż 90%, przez modyfikację stężenia tlenu w mieszaninie wdechowej (FIO 2 ). Dawkę trzeba regulować w zależności od zapotrzebowania pacjenta. Stężenie tlenu w mieszaninie wdechowej trzeba modyfikować w zależności od konkretnego zapotrzebowania danego pacjenta, biorąc pod uwagę ryzyko zatrucia tlenem (patrz punkt 4.9). Ogólne zalecenie jest następujące: celem musi być najniższa dawka – FIO 2 – która umożliwia osiągnięcie pożądanego wyniku leczenia, bezpieczne PaO 2 . W ciężkiej hipoksji mogą być wskazane stężenia tlenu w mieszaninie wdechowej, które mogą wiązać się z ryzykiem zatrucia tlenem. Leczenie należy ciągle monitorować i mierzyć efekt leczenia za pomocą PaO 2 lub alternatywnie saturacji tlenem krwi tętniczej (SpO 2 ). W krótkoterminowej tlenoterapii należy utrzymywać takie stężenie tlenu w mieszaninie wdechowej (FIO 2 ) (należy unikać FIO 2 > 0,6 % = 60% O 2 we wdychanej mieszaninie), aby z lub bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w drogach oddechowych (PEEP) lub stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), utrzymywać ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO 2 ) > 8 kPa. Krótkoterminową tlenoterapię trzeba m Baca dokumen lengkap