TIOMERSAL 01%

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Tiomersal

Dostępny od:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Kod ATC:

D08AK06

INN (International Nazwa):

Tiomersal

Dawkowanie:

100 mg/100 mL

Forma farmaceutyczna:

Tintura

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 o 240 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 30 o 240 mL.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2014-05-16

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIOMERSAL 0,1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Tintura
FORTALEZA:
0,1 g/ 100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
con 30 ó 240 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar
con 30 ó 240 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP,
Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP,
Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-102-D08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Tiomersal
100 mg
Etanol
50 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses (Frasco de vidrio ámbar)
24 meses (Frasco de PET)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Desinfección preoperatoria de la piel.
Antiséptico para heridas abiertas, en heridas infectadas
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los radicales tio o mercúricos, como los
que contiene el
tiomersal.
PRECAUCIONES:
No deberá emplearse cuando el aluminio pueda ponerse en contacto con
la piel.
El
uso
frecuente
o
prolongado
en
extensas
áreas
de
la
piel
puede
causar
serio
envenenamiento con mercurio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo.
Si hay enrojecimiento, inflamación, dolor, infección, rash o
irritación persistente o en
incremento, descontinuar su uso y consultar con el médico.
Contiene Tiomersal, puede causar dermatitis de contacto y
decoloración.
Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: erupciones eritematosas, vesiculares y papulares sobre el
área de aplicación
de la piel (indican hipersensibilidad). Se ha reportado como
ototóxico. Conjuntivitis
alérgica.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Se aplica y se instila diariamente en el área afectada, 2 ó 3
veces/día.
Permitir que se seque completamente la solución antes de colocar el
vendaje.
Debe aplicarse por todo el campo operatorio y más allá