TILOBRASTIL õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

tikagreloor

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kod ATC:

B01AC24

INN (International Nazwa):

tikagreloor

Dawkowanie:

90mg 168TK; 90mg 100TK; 90mg 56TK; 90mg 180TK; 90mg 14TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
tikagreloor
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Tilobrastil ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Tilobrastili võtmist
3. Kuidas Tilobrastili võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Tilobrastili säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tilobrastil ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Tilobrastil
Tilobrastil sisaldab toimeainet nimega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute kleepumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
Milleks Tilobrastili kasutatakse
Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tilobrastili koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute
agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:

südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.
See vähendab võimalust südameinfarkti, insuldi uuesti tekkimiseks
või surra südameveresoonkonna
haigusesse.
Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tilobrastili koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute
agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:

südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.

ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
See vähendab võimalust südameinfarkti, insuldi uuesti tekkimiseks
või sur

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN.
_Ticagrelorum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargused
kaksikkumerad
roosad
tabletid,
mille
ühel
küljel
on
“60”
ja
teine
külg
on
sile,
läbimõõduga 8,6 mm ±5%.
Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on
“90” ja teine külg on sile,
läbimõõduga 9,6 mm ±5%.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Tilobrastili, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA)
madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a. juhul kui see on
spetsiaalselt vastunäidustatud.
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Tilobrastiliga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel
jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Tilobrastiliga
annuses 90 mg kaks korda ööpäevas
on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata
12 kuud, v.a. juhul kui ravi
katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1)
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt üks aasta tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse ri