Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
tikagreloor
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
B01AC24
tikagreloor
90mg 168TK; 90mg 100TK; 90mg 56TK; 90mg 180TK; 90mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid tikagreloor Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tilobrastil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tilobrastili võtmist 3. Kuidas Tilobrastili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tilobrastili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tilobrastil ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Tilobrastil Tilobrastil sisaldab toimeainet nimega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. Milleks Tilobrastili kasutatakse Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tilobrastili koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi. See vähendab võimalust südameinfarkti, insuldi uuesti tekkimiseks või surra südameveresoonkonna haigusesse. Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tilobrastili koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi. ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla). See vähendab võimalust südameinfarkti, insuldi uuesti tekkimiseks või sur Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori. Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori. INN. _Ticagrelorum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Tilobrastil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on “60” ja teine külg on sile, läbimõõduga 8,6 mm ±5%. Tilobrastil, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on “90” ja teine külg on sile, läbimõõduga 9,6 mm ±5%. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Tilobrastili, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a. juhul kui see on spetsiaalselt vastunäidustatud. _Ägedad koronaarsündroomid _ Ravi Tilobrastiliga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Tilobrastiliga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1) _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt üks aasta tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse ri Прочетете целия документ