Tilade Dosieraerosol

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

NEDOCROMIL DINATRIUM

Dostępny od:

sanofi-aventis GmbH

Kod ATC:

R03BC03

INN (International Nazwa):

NEDOCROMIL DINATRIUM

Sztuk w opakowaniu:

112 Sprühstöße, Laufzeit: 36 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Nedocromil

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1990-08-28

Ulotka dla pacjenta

-
1
-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TILADE DOSIERAEROSOL
Wirkstoff: Nedocromil-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tilade Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tilade Dosieraerosol
beachten?
3. Wie ist Tilade Dosieraerosol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilade Dosieraerosol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TILADE DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Tilade enthaltene Wirkstoff Nedocromil hat entzündungshemmende
Eigenschaften.
Vorbeugend und regelmäßig angewendet, bekämpft Nedocromil wirksam
Überempfindlichkeitsreaktionen der Bronchialschleimhaut, die
Entzündungen und Verkrampfungen
der Bronchien hervorrufen und Asthmaanfälle auslösen. Des Weiteren
verbessert Tilade bei den
meisten Patienten die Lungenfunktion.
Tilade ist eine zum Einatmen bestimmte Suspension. Damit die
Wirkstoffteilchen fein verteilt werden,
enthält es ein FCKW-freies Treibgas, das unschädlich ist und rasch
wieder ausgeatmet wird.
Wann wird Tilade Dosieraerosol angewendet?
Zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei chronischer
entzündlicher Erkrankung der
Atemwege.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TILADE DOSIERAEROSOL BEACHTEN?
TILADE DOSIERAEROSOL DARF NICH

Charakterystyka produktu

08.02.2012
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilade Dosieraerosol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 2 mg Nedocromil-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgas-Inhalation, Suspension (farblos)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Tilade Dosieraerosol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6
Jahren.
Obstruktive Atemwegserkrankungen, die auf Nedocromil ansprechen wie z.
B.:
-
Asthma bronchiale (intrinsisch oder extrinsisch, einschließlich
bronchiale Hyperreaktivität
auf Stimuli wie kalte Luft, inhalierte Allergene und Reizstoffe)
-
chronische, asthma-ähnliche Bronchitis
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER AB 6 JAHREN: _
2 x täglich 2 Sprühstöße; je 2 morgens und abends.
In schweren Fällen oder um anfangs die Symptome rascher in den Griff
zu bekommen, kann
die Dosis auf 4 x täglich 2 Sprühstöße erhöht werden.
Übliche Erhaltungsdosis: 2 x täglich 2 Sprühstöße
Nicht mehr als insgesamt 8 Sprühstöße pro Tag inhalieren!
Über die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen
vor.
Tilade dient zur Vorbeugung. Um eine optimale Wirkung zu erzielen,
sollte Tilade täglich
angewendet werden.
Bei der Dosiseinstellung ist zu berücksichtigen, dass die volle
Wirksamkeit erst nach
mehreren Tagen eintritt.
Art der Anwendung
Zur Inhalation (siehe Abschnitt 6.6).
4.3. GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter
Nedocromil-Natrium Therapie soll
diese unverzüglich abgebrochen werden.
08.02.2012
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Kinder und Jugendliche _
Auf die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren sollte verzichtet werden,
da zurzeit keine
ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen.
Nicht in die Auge