Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEDOCROMIL DINATRIUM
sanofi-aventis GmbH
R03BC03
NEDOCROMIL DINATRIUM
112 Sprühstöße, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nedocromil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-08-28
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TILADE DOSIERAEROSOL Wirkstoff: Nedocromil-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tilade Dosieraerosol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tilade Dosieraerosol beachten? 3. Wie ist Tilade Dosieraerosol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilade Dosieraerosol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TILADE DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in Tilade enthaltene Wirkstoff Nedocromil hat entzündungshemmende Eigenschaften. Vorbeugend und regelmäßig angewendet, bekämpft Nedocromil wirksam Überempfindlichkeitsreaktionen der Bronchialschleimhaut, die Entzündungen und Verkrampfungen der Bronchien hervorrufen und Asthmaanfälle auslösen. Des Weiteren verbessert Tilade bei den meisten Patienten die Lungenfunktion. Tilade ist eine zum Einatmen bestimmte Suspension. Damit die Wirkstoffteilchen fein verteilt werden, enthält es ein FCKW-freies Treibgas, das unschädlich ist und rasch wieder ausgeatmet wird. Wann wird Tilade Dosieraerosol angewendet? Zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei chronischer entzündlicher Erkrankung der Atemwege. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TILADE DOSIERAEROSOL BEACHTEN? TILADE DOSIERAEROSOL DARF NICH Lugege kogu dokumenti
08.02.2012 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tilade Dosieraerosol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß enthält 2 mg Nedocromil-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgas-Inhalation, Suspension (farblos) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Tilade Dosieraerosol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Obstruktive Atemwegserkrankungen, die auf Nedocromil ansprechen wie z. B.: - Asthma bronchiale (intrinsisch oder extrinsisch, einschließlich bronchiale Hyperreaktivität auf Stimuli wie kalte Luft, inhalierte Allergene und Reizstoffe) - chronische, asthma-ähnliche Bronchitis 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER AB 6 JAHREN: _ 2 x täglich 2 Sprühstöße; je 2 morgens und abends. In schweren Fällen oder um anfangs die Symptome rascher in den Griff zu bekommen, kann die Dosis auf 4 x täglich 2 Sprühstöße erhöht werden. Übliche Erhaltungsdosis: 2 x täglich 2 Sprühstöße Nicht mehr als insgesamt 8 Sprühstöße pro Tag inhalieren! Über die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Tilade dient zur Vorbeugung. Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte Tilade täglich angewendet werden. Bei der Dosiseinstellung ist zu berücksichtigen, dass die volle Wirksamkeit erst nach mehreren Tagen eintritt. Art der Anwendung Zur Inhalation (siehe Abschnitt 6.6). 4.3. GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Nedocromil-Natrium Therapie soll diese unverzüglich abgebrochen werden. 08.02.2012 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Kinder und Jugendliche _ Auf die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren sollte verzichtet werden, da zurzeit keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen. Nicht in die Auge Lugege kogu dokumenti