TIARTAN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

EPROSARTAN E DIURETICI

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

C09DA02

INN (International Nazwa):

EPROSARTAN E DIURETICI

Sztuk w opakowaniu:

"600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL; "600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

EPROSARTAN E DIURETICI

Podsumowanie produktu:

036772034 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Revocato; 036772022 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Revocato; 036772010 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Revocato; 036772046 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (28X10) COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIARTAN 600 MG/12,5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Eprosartan e idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche_
_se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo_
_foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._
Il nome completo di questo medicinale è TIARTAN 600 mg/12,5 mg,
compresse rivestite
con film. In questo foglio viene utilizzato il nome abbreviato
TIARTAN.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos‘è TIARTAN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TIARTAN
3. Come usare TIARTAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TIARTAN
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TIARTAN E A COSA SERVE
TIARTAN è utilizzato:
-
per il trattamento dell’ipertensione.
TIARTAN contiene due principi attivi: eprosartan e idroclorotiazide
-
EPROSARTAN
appartiene alla classe dei medicinali conosciuta come “antagonisti
dell’angiotensina II”. L’eprosartan blocca l’azione
dell’angiotensina II sul suo corpo.
Questa sostanza induce vasocostrizione e rende più difficile la
circolazione del sangue
nei vasi aumentando la pressione arteriosa. Bloccando l’azione
dell’angiotensina II si
induce la vasodilatazione e la pressione arteriosa si riduce.
-
IDROCLOROTIAZIDE
appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come “diuretici
tiazidici”. L’idroclorotiazide aumenta la frequenza e
l’intensità dell’escrezione
urinaria provocando la riduzione della pressione arteriosa.
TIARTAN viene utilizzato solo in pazienti la cui pressione non risul

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIARTAN 600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene eprosartan mesilato
equivalente a 600 mg
di eprosartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 43,3 mg di lattosio (come
lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, di forma allungata, di colore giallo
chiaro.
La compressa riporta la dicitura 5147 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale. Tiartan 600 mg/12,5 mg è indicato nel
trattamento dei
pazienti
la
cui
pressione
arteriosa
non
sia
adeguatamente
controllata
dall’eprosartan utilizzato da solo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è di una compressa di Tiartan 600 mg/12,5 mg una
volta al
giorno, da assumere al mattino. Il passaggio dalla monoterapia con
eprosartan alla
combinazione fissa può essere preso in considerazione dopo 8
settimane di
stabilizzazione della pressione arteriosa.
Tiartan 600 mg/12,5 mg può essere assunto con o senza cibo.
_Anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani,
anche se per
questa popolazione sono disponibili solo informazioni limitate.
_Popolazione pediatrica_
Dato che nei bambini non sono state stabilite la sicurezza e
l’efficacia di Tiartan 600
mg/12,5 mg, non è raccomandata la somministrazione nei bambini e
negli adolescenti
al di sotto di 18 anni.
_Insufficienza epatica_
Dal momento che l’esperienza con eprosartan mesilato in pazienti con
insufficienza
epatica è limitata, nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a
moderata l’uso di
Tiartan non è raccomandato. Tiartan è controindicato nei pazienti
con insufficienza
epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 13/10/2022
_Esula da