Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EPROSARTAN E DIURETICI
Viatris Healthcare Limited
C09DA02
EPROSARTAN E DIURETICI
"600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL; "600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
M
EPROSARTAN E DIURETICI
036772034 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 036772022 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 036772010 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 036772046 - 600/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 (28X10) COMPRESSE IN BLISTER OPACO PVC/PCTFE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TIARTAN 600 MG/12,5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Eprosartan e idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • _Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._ • _Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._ • _Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche_ _se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso._ • _Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo_ _foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._ Il nome completo di questo medicinale è TIARTAN 600 mg/12,5 mg, compresse rivestite con film. In questo foglio viene utilizzato il nome abbreviato TIARTAN. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos‘è TIARTAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TIARTAN 3. Come usare TIARTAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIARTAN 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È TIARTAN E A COSA SERVE TIARTAN è utilizzato: - per il trattamento dell’ipertensione. TIARTAN contiene due principi attivi: eprosartan e idroclorotiazide - EPROSARTAN appartiene alla classe dei medicinali conosciuta come “antagonisti dell’angiotensina II”. L’eprosartan blocca l’azione dell’angiotensina II sul suo corpo. Questa sostanza induce vasocostrizione e rende più difficile la circolazione del sangue nei vasi aumentando la pressione arteriosa. Bloccando l’azione dell’angiotensina II si induce la vasodilatazione e la pressione arteriosa si riduce. - IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come “diuretici tiazidici”. L’idroclorotiazide aumenta la frequenza e l’intensità dell’escrezione urinaria provocando la riduzione della pressione arteriosa. TIARTAN viene utilizzato solo in pazienti la cui pressione non risul Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIARTAN 600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene eprosartan mesilato equivalente a 600 mg di eprosartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 43,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, di forma allungata, di colore giallo chiaro. La compressa riporta la dicitura 5147 su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale. Tiartan 600 mg/12,5 mg è indicato nel trattamento dei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall’eprosartan utilizzato da solo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata è di una compressa di Tiartan 600 mg/12,5 mg una volta al giorno, da assumere al mattino. Il passaggio dalla monoterapia con eprosartan alla combinazione fissa può essere preso in considerazione dopo 8 settimane di stabilizzazione della pressione arteriosa. Tiartan 600 mg/12,5 mg può essere assunto con o senza cibo. _Anziani_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani, anche se per questa popolazione sono disponibili solo informazioni limitate. _Popolazione pediatrica_ Dato che nei bambini non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di Tiartan 600 mg/12,5 mg, non è raccomandata la somministrazione nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni. _Insufficienza epatica_ Dal momento che l’esperienza con eprosartan mesilato in pazienti con insufficienza epatica è limitata, nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata l’uso di Tiartan non è raccomandato. Tiartan è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Documento reso disponibile da AIFA il 13/10/2022 _Esula da Leggi il documento completo