Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tiapride
Neuraxpharm Hungary Kft
N05AL03
tiapride
12x2ml OPC ampullában
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 12 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01117 / 03 - I - TK - igen
Önálló teljes
1983-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TIAPRIDAL OLDATOS INJEKCIÓ tiaprid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tiapridal injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tiapridal injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tiapridal injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tiapridal injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIAPRIDAL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tiapridal injekció hatóanyaga a tiaprid, ami egy antipszichotikum, és a következő állapotokban alkalmazható: - felnőttek esetében akaratlan mozgások vagy bizonyos viselkedési rendellenességek kezelésére szolgál (amelyet pl. előrehaladott életkor vagy alkoholfogyasztás okoz). - idősek esetében bizonyos viselkedési rendellenességek kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A TIAPRIDAL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TIAPRIDAL INJEKCIÓT: - ha allergiás a tiapridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - egyes daganatos betegségekbe Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tiapridal oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg tiapridot tartalmaz (111,1 mg tiaprid-hidroklorid formájában) ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy csaknem színtelen, átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek - A Tiapridal agitált és agresszív állapotok rövid távú kezelésére javallt alkoholfüggők esetében. Idősek - A Tiapridal agitált és agresszív állapotok rövid távú kezelésére javallt idős betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni. Ha a beteg állapota lehetővé teszi, alacsony adaggal kell kezdeni a kezelést, és fokozatosan kell növelni az adagot. FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE, INTRAMUSCULARIS VAGY INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA: - Agitációval és agresszivitással járó állapotokban, különösen alkoholmegvonási tünetek és előrehaladott kor esetén 200-300 mg naponta. Az injekciót 4-6 óránként kell beadni. IDŐSEK KEZELÉSÉRE: - a kezdő dózis 100 mg naponta. - a dózis fokozatosan emelhető maximum 300 mg/nap adagig, szükség szerint. - Az egyszeri adag ne haladja meg a 100 mg-ot. VESEKÁROSODÁS Az adagot a kreatinin-clearance függvényében 30-60 ml/perc között 75%-ra, 10-30 ml/perc között 50%-ra, 10 ml/perc alatt 25%-ra csökkenteni kell. MÁJKÁROSODÁS: A gyógyszer gyengén metabolizálódik. Ezért az adag csökkentésére nincs szükség. GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK Gyermekeknél nem áll rendelkezésre széleskörű tapasztalat a tiapriddal kapcsolatban. A Tiapridal oldatos injekció alkalmazása gyermek- és serdülőkorban, 18 éves kor alatt nem javasolt. OGYÉI/15105/2023 2 AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra. Az intramuscularis alkalmazást a mellékhatások csökkentése érdekében előnyben kell részesíteni az intravénás alkalmazással szemben. AZ ALKALMAZÁS IDŐTARTAMA A kezelés id Przeczytaj cały dokument