TIAPRIDAL oldatos injekció

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

tiapride

MAH:

Neuraxpharm Hungary Kft

ATC_code:

N05AL03

INN:

tiapride

units_in_package:

12x2ml OPC ampullában

class:

TK

prescription_type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 12 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01117 / 03 - I - TK - igen

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1983-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TIAPRIDAL OLDATOS INJEKCIÓ
tiaprid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tiapridal injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tiapridal injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tiapridal injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tiapridal injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIAPRIDAL INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tiapridal injekció hatóanyaga a tiaprid, ami egy antipszichotikum,
és a következő állapotokban
alkalmazható:
-
felnőttek esetében akaratlan mozgások vagy bizonyos viselkedési
rendellenességek kezelésére
szolgál (amelyet pl. előrehaladott életkor vagy alkoholfogyasztás
okoz).
-
idősek esetében bizonyos viselkedési rendellenességek kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A TIAPRIDAL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TIAPRIDAL INJEKCIÓT:
-
ha allergiás a tiapridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
egyes daganatos betegségekbe

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tiapridal oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tiapridot tartalmaz (111,1 mg tiaprid-hidroklorid formájában)
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy csaknem színtelen, átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
-
A Tiapridal agitált és agresszív állapotok rövid távú
kezelésére javallt alkoholfüggők esetében.
Idősek
-
A Tiapridal agitált és agresszív állapotok rövid távú
kezelésére javallt idős betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni. Ha a beteg állapota
lehetővé teszi, alacsony adaggal
kell kezdeni a kezelést, és fokozatosan kell növelni az adagot.
FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE, INTRAMUSCULARIS VAGY INTRAVÉNÁS
ALKALMAZÁSRA:
-
Agitációval és agresszivitással járó állapotokban, különösen
alkoholmegvonási tünetek és
előrehaladott kor esetén 200-300 mg naponta. Az injekciót 4-6
óránként kell beadni.
IDŐSEK KEZELÉSÉRE:
-
a kezdő dózis 100 mg naponta.
-
a dózis fokozatosan emelhető maximum 300 mg/nap adagig, szükség
szerint.
-
Az egyszeri adag ne haladja meg a 100 mg-ot.
VESEKÁROSODÁS
Az adagot a kreatinin-clearance függvényében 30-60 ml/perc között
75%-ra, 10-30 ml/perc között
50%-ra, 10 ml/perc alatt 25%-ra csökkenteni kell.
MÁJKÁROSODÁS:
A gyógyszer gyengén metabolizálódik. Ezért az adag
csökkentésére nincs szükség.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
Gyermekeknél nem áll rendelkezésre széleskörű tapasztalat a
tiapriddal kapcsolatban. A Tiapridal
oldatos injekció alkalmazása gyermek- és serdülőkorban, 18 éves
kor alatt nem javasolt.
OGYÉI/15105/2023
2
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra.
Az intramuscularis alkalmazást a mellékhatások csökkentése
érdekében előnyben kell részesíteni az
intravénás alkalmazással szemben.
AZ ALKALMAZÁS IDŐTARTAMA
A kezelés id�