TIAMULINA CALIER 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2012
Składnik aktywny:
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
Dostępny od:
LABORATORIOS CALIER SA
Kod ATC:
QJ01XQ01
INN (International Nazwa):
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
Forma farmaceutyczna:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Skład:
Droga podania:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sztuk w opakowaniu:
Bolsa de 25 Kg
Typ recepty:
con receta
Grupa terapeutyczna:
Porcino
Dziedzina terapeutyczna:
Tiamulina
Podsumowanie produktu:
Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Status autoryzacji:
Autorizado, 572293 Suspenso, 572293 Anulado
Data autoryzacji:
2017-03-14
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla Medicamentosa para Cerdos
3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrógenofumarato de Tiamulina.......................................................... 100 mg
(Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 % )
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p. .....................................................................................1 g
Premezcla medicamentosa.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino.
Prevención y tratamiento de la Disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
7. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1 -
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla Medicamentosa para Cerdos
Hidrógenofumarato de Tiamulina
2 -
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITAIVA:
Hidrógenofumarato de Tiamulina
100 mg
(Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %)
Excipiente c.s.p.
1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3-
FORMA FARM ACÉUTICA:
Premezcla medicamentosa
4-
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Prevención y tratamiento de la Disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. Hyopneumoniae _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En cerdos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS PARA SU USO EN ANIMALES
En cerdos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del
diagnóstico y la realización de la prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o
por contacto.
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