Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
LABORATORIOS CALIER SA
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 Kg
con receta
Porcino
Tiamulina
Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 572293 Suspenso, 572293 Anulado
2017-03-14
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO ETIQUETA-PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà. 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. BARCELONA ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla Medicamentosa para Cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Hidrógenofumarato de Tiamulina.......................................................... 100 mg (Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 % ) EXCIPIENTES: Excipiente c.s.p. .....................................................................................1 g Premezcla medicamentosa. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino. Prevención y tratamiento de la Disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_ Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _ 5. CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 - DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla Medicamentosa para Cerdos Hidrógenofumarato de Tiamulina 2 - COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITAIVA: Hidrógenofumarato de Tiamulina 100 mg (Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %) Excipiente c.s.p. 1 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3- FORMA FARM ACÉUTICA: Premezcla medicamentosa 4- DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Prevención y tratamiento de la Disentería porcina producida por _B. hyodysenteriae_ Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. Hyopneumoniae _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En cerdos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECÍFICAS PARA SU USO EN ANIMALES En cerdos no administrar con antibióticos poliéter ionóforos. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de la prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o por contacto. Izlasiet visu dokumentu