Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
THIOCTINEZUUR 600 mg/stuk
THIOCTINEZUUR 600 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT THIOGAMMA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN thioctinezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Thiogamma en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS THIOGAMMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Thiogamma bevat de werkzame stof thioctinezuur. Thioctinezuur wordt vanzelf in het menselijk lichaam gemaakt. Het beschermt tegen de afbraak van zenuwcellen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en andere problemen met sensoren in het lichaam. Het wordt gebruikt bij volwassenen met lichte tot matige ‘perifere diabetische polyneuropathie’. Bij deze ziekte zijn zenuwen beschadigd door suikerziekte (diabetes). Andere problemen met sensoren in het lichaam zijn vaak een doof gevoel in de benen en/of armen. Dit medicijn wordt meestal gebruikt als onderdeel van een ingewikkelde behandeling. Dit is bedoeld om de suikerziekte (diabetes) te behandelen. Hierbij horen dieet en lichaamsbeweging en/of andere behandelingen om de hoeveelheid suiker in het bloed en de pijn onder controle te brengen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor thioctinezuur of voor een van de Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiogamma 600 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg thioctinezuur. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 46,55 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Gele, langwerpige filmomhulde tablet, breukstreep aan beide zijden, met afmetingen van 21,2- 22,2 mm lang, 7,4-8,0 mm breed en 5,0-6,1 mm hoog. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van pijn en andere sensorische stoornissen bij lichte tot matige perifere diabetische polyneuropathie bij volwassenen. Thioctinezuur dient als onderdeel van een multimodale behandelingsstrategie te worden gebruikt bij diabetespatiënten met polyneuropathie, met inbegrip van behandelingen voor neuropathische pijn waar aangewezen (bijv. anticonvulsiva, tricyclische middelen) en maatregelen voor het optimaliseren van de glykemische controle (farmacologisch, dieet, levensstijl enz.). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen _ Bij sensorische stoornissen die worden veroorzaakt door diabetische polyneuropathie is de dagelijkse dosis voor volwassenen 600 mg thioctinezuur ongeveer 30 minuten vóór de eerste maaltijd op een lege maag. Inname van de tablet samen met voedsel kan de absorptie van thioctinezuur verminderen (zie rubriek 4.5). Daarom wordt aanbevolen de totale dagelijkse dosis een half uur voor het ontbijt in te nemen, vooral voor patiënten die een langzame spijsvertering hebben. De klinische werkzaamheid bij patiënten met ernstige diabetische polyneuropathie is niet vastgesteld. Bij patiënten van wie de symptomen in de loop van de tijd ernstiger worden, dient het aanhoudende voordeel van behandeling periodiek opnieuw te worden geëvalu Przeczytaj cały dokument