Thiogamma 600 mg filmomhulde tabletten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

THIOCTINEZUUR 600 mg/stuk

INN (Alþjóðlegt nafn):

THIOCTINEZUUR 600 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
THIOGAMMA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
thioctinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Thiogamma en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS THIOGAMMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Thiogamma bevat de werkzame stof thioctinezuur. Thioctinezuur wordt
vanzelf in het menselijk
lichaam gemaakt. Het beschermt tegen de afbraak van zenuwcellen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en andere
problemen met sensoren in het
lichaam. Het wordt gebruikt bij volwassenen met lichte tot matige
‘perifere diabetische
polyneuropathie’. Bij deze ziekte zijn zenuwen beschadigd door
suikerziekte (diabetes). Andere
problemen met sensoren in het lichaam zijn vaak een doof gevoel in de
benen en/of armen.
Dit medicijn wordt meestal gebruikt als onderdeel van een ingewikkelde
behandeling. Dit is bedoeld
om de suikerziekte (diabetes) te behandelen. Hierbij horen dieet en
lichaamsbeweging en/of andere
behandelingen om de hoeveelheid suiker in het bloed en de pijn onder
controle te brengen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor thioctinezuur of voor een van de

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thiogamma 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg thioctinezuur.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 46,55 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Gele, langwerpige filmomhulde tablet, breukstreep aan beide zijden,
met afmetingen van 21,2-
22,2 mm lang, 7,4-8,0 mm breed en 5,0-6,1 mm hoog.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en andere sensorische stoornissen
bij lichte tot matige perifere
diabetische polyneuropathie bij volwassenen.
Thioctinezuur dient als onderdeel van een multimodale
behandelingsstrategie te worden gebruikt bij
diabetespatiënten met polyneuropathie, met inbegrip van behandelingen
voor neuropathische pijn waar
aangewezen (bijv. anticonvulsiva, tricyclische middelen) en
maatregelen voor het optimaliseren van de
glykemische controle (farmacologisch, dieet, levensstijl enz.).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Bij sensorische stoornissen die worden veroorzaakt door diabetische
polyneuropathie is de dagelijkse
dosis voor volwassenen 600 mg thioctinezuur ongeveer 30 minuten vóór
de eerste maaltijd op een lege
maag.
Inname van de tablet samen met voedsel kan de absorptie van
thioctinezuur verminderen (zie rubriek
4.5). Daarom wordt aanbevolen de totale dagelijkse dosis een half uur
voor het ontbijt in te nemen,
vooral voor patiënten die een langzame spijsvertering hebben.
De klinische werkzaamheid bij patiënten met ernstige diabetische
polyneuropathie is niet vastgesteld.
Bij patiënten van wie de symptomen in de loop van de tijd ernstiger
worden, dient het aanhoudende
voordeel van behandeling periodiek opnieuw te worden geëvalu